Novem Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novem

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - pigs; cattle - novem 5-mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče:cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za lajšanje pooperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tkiva, kot je kastracija. novem 20-mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče:cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. novem 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo:za uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z ustno ponovno hidratacija terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo.

Regkirona Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

regkirona

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imunski sera in imunoglobulini, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Rituzena (previously Tuxella) Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Arzerra Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Rasitrio Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

rasitrio

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - hipertenzija - kardiovaskularni sistem - rasitrio je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo aliskiren, amlodipin in ki hkrati na isti odmerek hidroklorotiazid ravni kot kombinacija.

Teriflunomide Accord Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

teriflunomide accord

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi, selektivno imunosupresivi - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Enviage Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

enviage

novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije.

Sprimeo Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

sprimeo

novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije.