Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - o ibuprofeno - ductus arteriosus, patente - terapia cardíaca - tratamento de um ductus arteriosus hemodinamicamente significativo em recém nascidos prematuros com menos de 34 semanas de idade gestacional.

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merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - preparações para a tosse e o frio - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Португал - Португалски - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratório edol - produtos farmacêuticos, s.a. - dexametasona + ofloxacina - gotas auriculares, solução - 1 mg/ml + 3 mg/ml - dexametasona, fosfato sódico 1.09 mg/ml ; ofloxacina 3 mg/ml - dexamethasone and antiinfectives - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Португал - Португалски - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

towa pharmaceutical, s.a. - Ácido alendrónico + colecalciferol - comprimido - 70 mg + 5600 u.i. - colecalciferol 0.14 mg ; alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg - alendronic acid and colecalciferol - genérico - duração do tratamento: longa duração

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hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotida - injections, spinal; pain - analgésicos - a ziconotida é indicada para o tratamento de dor crônica grave em pacientes que necessitam de analgesia intratecal (ti).

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:- sintomático de uma metástase de carcinoma basocelular - localmente avançados de carcinoma basocelular inapropriadas para a cirurgia ou radioterapia.

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dechra regulatory b.v. - betamethasone acetate, terbinafine, florfenicol - corticosteróides e antiinfectives em combinação - cães - tratamento da otite externa aguda.

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novartis europharm limited - brinzolamida, brimonidine tartrate - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmológicos - diminuição da pressão intraocular elevada (pio) em pacientes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular para quem a monoterapia oferece redução insuficiente de pio.

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bayer animal health gmbh - florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate - otologicals, corticosteróides e antiinfectives em combinação - cães - para o tratamento da aguda otite externa canina ou exacerbações agudas de recorrentes de otite média causada por infecções mistas de estirpes susceptíveis de bactérias sensíveis ao florfenicol (staphylococcus pseudintermedius) e fungos sensíveis à terbinafina (malassezia pachydermatis).