Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetin, lilly, er angivet i voksne til:behandling af depressiv disordertreatment af diabetisk perifer neuropatisk paintreatment af generaliseret angst disorderduloxetine lilly er indiceret hos voksne.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandling af depressiv lidelse, behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte;behandling af generaliseret angst;duloxetin mylan er indiceret hos voksne.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - andre antidepressiva - behandlings depressiv lidelse, diabetisk neuropatisk smerte, angstlidelse. duloxetin zentiva er indiceret hos voksne.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemiske præparater - dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne patienter. det kan anvendes til patienter i dialyse og hos patienter, der ikke er i dialyse.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling af influenzain patienter et år, og ældre, som er til stede med typiske symptomer på influenza, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. ebilfumin er indiceret til behandling af spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). den behandlende læge skal tage hensyn til patogenicitet af den cirkulerende stamme, og den underliggende tilstand af patienten for at sikre, at der er en potentiel fordel for barnet. forebyggelse af influenzapost-eksponering forebyggelse hos personer 1 år gamle eller ældre efter kontakt med en klinisk diagnosticeret influenza-tilfælde, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. hensigtsmæssig brug af ebilfumin til forebyggelse af influenza, bør fastsættes på grundlag af en individuel vurdering af de omstændigheder og den befolkning, der kræver beskyttelse. i særlige situationer (e. i tilfælde af en uoverensstemmelse mellem den cirkulerer og vaccine-virus stammer, og en pandemisk situation) sæsonåben forebyggelse kan betragtes som personer i et år eller ældre. ebilfumin er angivet for post-eksponering forebyggelse af influenza hos spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). ebilfumin er ikke en erstatning for influenza vaccination.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - ecansya er indiceret til adjuverende behandling af patienter efter operation af fase iii (dukes 'stadium-c) tyktarmskræft. ecansya er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. ecansya er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. ecansya i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ecansya er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin, der indeholder kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - til eliquis 2. 5 mg filmovertrukne tabletter:forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv hofte-eller knæalloplastik. forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (tia); alder ≥ 75 år; højt blodtryk; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe hos voksne (se afsnit 4. 4 for haemodynamically ustabile pe patienter). for eliquis 5 mg filmovertrukne tabletter:forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (tia); alder≥ 75 år; højt blodtryk; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe hos voksne (se afsnit 4. 4 for haemodynamically ustabile pe patienter).

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritis enbrel i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. enbrel kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. enbrel er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. enbrel, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritis behandling af polyarthritis (rheumatoid-faktor-positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge fra en alder af to år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. enbrel er ikke undersøgt hos børn under to år. psoriasisgigt behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. enbrel har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritis ankyloserende spondylitis (som) behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis behandling af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plaque psoriasis behandling af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plaque psoriasis behandling af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i en alder af seks år, der er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapon - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - entacapone er indiceret som et supplement til standard præparater af levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa til brug hos voksne patienter med parkinsons sygdom og slutningen af dosis motoriske svingninger, der ikke kan være stabiliseret på disse kombinationer.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - myokardieinfarkt - antitrombotiske midler - eptifibatide accord er beregnet til brug sammen med acetylsalicylsyre og unfractioneret heparin. eptifibatid overenskomst er indiceret til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt i voksne præsenterer med ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt, med den sidste episode af brystsmerter, der forekommer inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg), ændringer og/eller forhøjet hjerte-enzymer. patienter, der er mest tilbøjelige til at drage fordel af eptifibatid overenskomst behandling, er dem, der er i høj risiko for udvikling af myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage efter debut af akut angina symptomer, herunder for eksempel dem, der er tilbøjelige til at gennemgå en tidlig ptca (percutaneous transluminal koronar angioplastik).