Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpură, trombocitopenică, idiopatică - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 și 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 și 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - alte antihipertensive - tratament de hipertensiune arterială pulmonară (hap) pentru a îmbunătăţi capacitatea de exerciţiu şi simptome la pacienţii cu organizaţia mondială a sănătăţii (oms) clasa funcţională iii. eficacitatea a fost demonstrată în:primare (idiopatice și familială) hap, hap secundară sclerodermie fără boală pulmonară interstițială semnificativă;hap asociată cu boli congenitale sistemic-pulmonar șunturi și eisenmenger fiziologie. unele îmbunătățiri au fost, de asemenea, indicat la pacienții cu hap clasa funcțională oms ii. stayveer este indicat, de asemenea, pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și în curs de desfășurare digital-ulcer.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosfat tedizolid - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatita c, cronică - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip-activitatea specifică a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artrita, reumatoida - imunosupresoare - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomicinei - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - daptomicina este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu complicate ale pielii și țesuturilor moi infecții (cssti). adulți pacienți cu endocardită infecțioasă dreaptă (rie), ca urmare a staphylococcus aureus. se isrecommended că decizia de a folosi daptomicină ar trebui să ia în considerare antibacterian susceptibilitatea organismului și ar trebui să fie bazat pe consultanță de specialitate. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu bacteriemie cauzată de staphylococcus aureus (sab). la adulți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu rie sau cu cssti, în timp ce la pacienții copii și adolescenți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu cssti. daptomicina este activ împotriva bacteriilor gram pozitive numai. În infecții mixte unde gram negative și/sau de anumite tipuri de bacterii anaerobe sunt suspectate, daptomicina ar trebui să fie administrat concomitent cu medicamente antibacteriene adecvate agent(s). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice c (chc) la adulți. rebetol este indicat, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice c (chc) pentru pacienții copii și adolescenți (copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți) nu au fost tratați anterior și fără decompensare hepatică.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - xarelto, administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas) singur sau cu asa plus clopidogrel sau ticlopidina, este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți după un sindrom coronarian acut (sca) cu valori crescute biomarkerii cardiaci. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevenirea tromboembolismului venos (vte) la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - acid zoledronic - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. tratamentul de boala paget osoase la adulți.

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

labormed pharma s.a. - romania - furosemidum - compr. - 40mg - diuretice cu efect puternic ( de ansa) sulfonamide