Пољска - Пољски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biofarm sp. z o.o. - omeprazolum - kapsułki dojelitowe, twarde - 40 mg

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. dla dorosłych pacjentów z ph+ cml w blastny kriz. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dla dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. dla dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). w adjuvant terapii dorosłych pacjentów, którzy są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu po resekcji kit (cd117)-pozytywnych pozycjo. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. leczenie dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i/lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Пољска - Пољски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ferring gmbh - menotropinum (fsh i lh) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 150 iu fsh + 150 iu lh

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - skrócenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - zmniejszenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną pod kątem złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - вигабатрин - spasms, infantile; epilepsies, partial - przeciwpadaczkowe narzędzia, - kigabeq podano w niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 7 lat w celu:leczenia w monoterapii infantylnych skurcze (zespół westa). leczenie w połączeniu z innymi lekami dla pacjentów z opornym częściowego padaczki (ogniskowa serca) z lub bez wtórnego uogólnienia, czyli tam, gdzie wszystkie inne odpowiednie leku połączeniu okazały się niewystarczające lub nie byli tolerancyjni.

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptyki - slenyto jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (asd) i / lub smith-magenis zespół, gdzie sen higieniczne środki były niewystarczające.

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - Мукополисахаридоз vii w - enzymy - mepsevii jest wskazany do leczenia objawów neurologicznych мукополисахаридоза vii (dalej-posłowie vii i chytry zespół).

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, , колониестимулирующие czynniki - zmniejszenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną pod kątem złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).

Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - Środki przeciwnowotworowe - poteligeo jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z kandydoza jamy ustnej (mf) lub zespół sézary (ss), które uzyskały co najmniej jeden przed systemowej terapii.