Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

macure pharma aps hejrevej 39 2400 kopenhagen (denemarken) - lorazepam 4 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 21 mg/ml ; macrogol 400 ; propyleenglycol (e 1520) 840 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) - lorazepam

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

macure pharma aps hejrevej 39 2400 kopenhagen (denemarken) - isoprenalinehydrochloride 0,2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; isoprenaline 0,17 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie overwogen te worden een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van accofil zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bij patiënten, kinderen of volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, en een geschiedenis van ernstige of recidiverende infecties, is toediening van accofil op lange termijn geïndiceerd om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van infectiegerelateerde gebeurtenissen te verminderen.. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongepast zijn.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - ruxience is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ruxience onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ruxience monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)ruxience in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. reumatoïde arthritisruxience in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. ruxience is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisruxience, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - geÏnactiveerd tekenmeningo-encefalitis virus antigeen, neudörflstam; - suspensie voor injectie - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrate - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologica - afname van verhoogde intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie voor wie monotherapie onvoldoende iop-reductie oplevert.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - vancomycinehydrochloride - eq. vancomycine 500 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 500 mg - vancomycinehydrochloride - vancomycin

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - vancomycinehydrochloride - eq. vancomycine 1000 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 1000 mg - vancomycinehydrochloride - vancomycin

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokkengroep a, c, w-135 en y-conjugaatvaccin - immunization; meningitis, meningococcal - bacteriële vaccins - vialsmenveo is geïndiceerd voor de actieve immunisatie van kinderen (van twee jaar), adolescenten en volwassenen op risico van blootstelling aan neisseria meningitidis groep a, c, w135 en y, om te voorkomen dat invasieve ziekte. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.