Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedicatie - psycholeptica - voor sedatie van volwassen icu (intensive care unit) van de patiënten die een sedatie niveau niet dieper dan opwinding in reactie op verbale stimulatie (afhankelijk van richmond agitation-sedatie scale (rass) 0 tot -3). voor sedatie van de niet-geïntubeerde volwassen patiënten voorafgaand aan en/of tijdens de diagnostische en chirurgische procedures waarbij sedatie, ik. procedurele/wakker sedatie.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tygecycline overeenstemming is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de leeftijd van acht jaar voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4. 4 en 5. 1):ingewikkelde huid-en weke delen infecties (cssti), met uitzondering van de diabetische voet infecties (zie rubriek 4. 4)gecompliceerde intra-abdominale infecties (ciai)tygecycline akkoord dient alleen te worden gebruikt in situaties waar andere antibiotica niet geschikt zijn (zie punt 4. 4, 4. 8 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26,14 mg/ml - eq. bendamustinehydrochloride 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 25 mg/ml - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26.14 mg/ml - bendamustine

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - erlotinibhydrochloride 109,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 100 mg/stuk - omhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - erlotinib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - erlotinibhydrochloride 163,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 150 mg/stuk - omhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - erlotinib