Busulfan Fresenius Kabi Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

busulfan fresenius kabi

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - trapianto di cellule staminali ematopoietiche - alchil solfonati - busulfan fresenius kabi seguito da ciclofosfamide (bucy2) è indicato come trattamento di condizionamento prima del convenzionale trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche (hpct) in pazienti adulti quando la combinazione è considerata la migliore opzione disponibile. busulfan fresenius kabi seguito da ciclofosfamide (bucy4) o melfalan (bumel) è indicato come trattamento di condizionamento precedente al convenzionale di cellule progenitrici ematopoietiche trapianto in pazienti in età pediatrica.

Competact Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

competact

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazone metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Cuprymina Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

cuprymina

a.c.o.m. - advanced center oncology - cloruro di rame (64cu) - imaging dei radionuclidi - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina è un precursore radiofarmaceutico. non è destinato all'uso diretto nei pazienti. questo medicinale deve essere utilizzato solo per la marcatura radioattiva di molecole carrier, che sono state specificamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.

Giotrif Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

giotrif

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - giotrif come monoterapia è indicato per il trattamento ofepidermal growth factor receptor (egfr tki-naïve pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del polmone (nsclc) con attivazione di mutazione egfr(s);localmente avanzato o metastatico di nsclc squamoso istologia di progredire o dopo chemioterapia a base di platino.

Glubrava Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

glubrava

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride pioglitazone hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - glubrava è indicato come trattamento di seconda linea per pazienti adulti di tipo 2-diabete-mellito, in particolare pazienti sovrappeso, che non sono in grado di raggiungere un sufficiente controllo glicemico alla dose massima tollerata di sola metformina orale. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

Grastofil Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

grastofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - grastofil è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di grastofil sono simili negli adulti e nei bambini che ricevono la chemioterapia citotossica. grastofil è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in pazienti, bambini o adulti con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di grastofil è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. grastofil è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

Imatinib Accord Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie. .

Imatinib Teva Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva è indicato per il trattamento ofadult e pediatrici, pazienti con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr‑abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea. pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone‑alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Lumark Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

lumark

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - imaging dei radionuclidi - radiofarmaci terapeutici - lumark è un precursore radiofarmaceutico. non è destinato all'uso diretto nei pazienti. questo medicinale deve essere usato solo per la marcatura radioattiva di molecole carrier, che sono state specificamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.

Mekinist Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agenti antineoplastici - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non a piccole cellule del polmone (nsclc)trametinib in combinazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato non a piccole cellule cancro ai polmoni con una braf v600 mutazione.