Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir di sodio, rilpivirine hydrochloride - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - juluca è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) infezione negli adulti che sono virologicamente soppressi (hiv-1 rna.

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viiv healthcare bv - abacavir (come solfato), lamivudina, zidovudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - trizivir è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) negli adulti. questa combinazione fissa sostituisce i tre componenti (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizzato separatamente in dosaggi simili. si raccomanda di iniziare il trattamento con abacavir, lamivudina e zidovudina separatamente per i primi sei-otto settimane. la scelta di questa combinazione fissa dovrebbe essere basata non solo sul criterio di potenziale aderenza, ma soprattutto di efficacia attesa e di rischio relativi ai tre analoghi nucleosidici. la dimostrazione del beneficio di trizivir è principalmente basata sui risultati di studi effettuati nel trattamento di pazienti naive o moderatamente trattati con antiretrovirali, in pazienti con malattia non avanzata. in pazienti con alta carica virale (>100.000 copie/ml) la scelta della terapia necessita di una considerazione speciale. nel complesso, la soppressione virologica con questa tripla nucleosidici regime potrebbe essere inferiore a quella ottenuta con altri multitherapies in particolare, di cui potenziato proteasi inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa, inibitori, pertanto, l'uso di trizivir deve essere considerato solo in circostanze particolari (e. la co-infezione di tubercolosi). prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. lo screening è raccomandato anche prima di ri-avvio di abacavir in pazienti di unknown hla-b*5701 di stato che in precedenza hanno tollerato abacavir (vedi "gestione dopo un'interruzione di trizivir terapia'). abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701, a meno che nessuna altra opzione terapeutica è disponibile in questi pazienti, sulla base della storia del trattamento e dei test di resistenza.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere la sezione 5. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcio - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - telzir in combinazione con ritonavir a basso dosaggio è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini con immunodeficienza del virus di tipo 1 infettati da almeno sei anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. moderatamente antiretrovirali adulti, telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha dimostrato di essere efficace come lopinavir / ritonavir. non sono stati condotti studi comparativi in bambini o adolescenti. in pazienti pesantemente pretrattati, l'uso di telzir in combinazione con basse dosi di ritonavir non è stato sufficientemente studiato. in inibitore della proteasi esperienza pazienti, la scelta di telzir deve essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir di sodio, lamivudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - dovato è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) infezione negli adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età, del peso di almeno 40 kg, con non noti o sospetti di resistenza per l'inibitore di integrase classe, o lamivudina.

Швајцарска - Италијански - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

spirig healthcare ag - drospirenonum, ethinylestradiolum - compresse rivestite con film - drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto. - ormonale contraccettivo - synthetika

Швајцарска - Италијански - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

spirig healthcare ag - drospirenonum, ethinylestradiolum - compresse rivestite con film - drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso obducto. - ormonale contraccettivo - synthetika

Швајцарска - Италијански - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

spirig healthcare ag - dienogestum, ethinylestradiolum - compresse rivestite con film - dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03 mg, lactosum monohydricum 60.9 mg, maydis per amylum, povidonum k 30, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, e 171 per compresso haze. - ormonale contraccettivo - synthetika

Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel accordo in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel accord in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel accord in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel accord in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel accord in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel accord è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel accord in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel accordo in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel accord in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel accord in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.