Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - πακλιταξέλη - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - paxene ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με:• προηγμένη που σχετίζονται με το aids σάρκωμα kaposi (aids-ks) που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη λιποσωμική ανθρακυκλίνη θεραπεία;• μεταστατικό καρκίνωμα του μαστού (mbc) που έχουν αποτύχει ή δεν είναι υποψήφιοι για το πρότυπο με ανθρακυκλίνη θεραπεία• * του προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών (aoc) ή με υπολειπόμενη νόσο (> 1 cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη ως πρώτης γραμμής θεραπεία * • μεταστατικό καρκίνωμα της ωοθήκης (moc) μετά την αποτυχία της platinum περιέχει συνδυασμό θεραπείας χωρίς ταξάνες ως δεύτερης γραμμής θεραπεία * • μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc), οι οποίοι δεν είναι υποψήφιοι για δυνητικά θεραπευτική χειρουργική επέμβαση και σε/ή ακτινοθεραπεία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη. Τα περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη (βλέπε παράγραφο 5.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - Εμβόλια - Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της νόσου που προκαλείται από streptococcus pneumoniae ορότυπους 4, 6Β, 9v, 14, 18 c, 19στ και 23f (συμπεριλαμβανομένων σηψαιμία, μηνιγγίτιδα, πνευμονία, βακτηριαιμία και οξεία μέση ωτίτιδα) σε βρέφη και παιδιά από δύο μηνών έως την ηλικία των πέντε ετών. Η χρήση του prevenar πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις της διεισδυτικής νόσου στις διάφορες ηλικιακές ομάδες, καθώς και επιδηµιολογία των οροτύπων στις διάφορες γεωγραφικές περιοχές.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - rienso ενδείκνυται για την ενδοφλέβια θεραπεία από την αναιμία σίδηρος-ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ). Η διάγνωση της ανεπάρκειας σιδήρου πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις (βλέπε παράγραφο 4.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - Ζεηηθή - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση , Αμινογλυκοσίδες αντιβακτηριακά - Το vantobra ενδείκνυται για τη διαχείριση χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης λόγω pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με κυστική ίνωση (cf). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Δύσκολο capsuleszerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας άνω των τριών μηνών) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Κόνις για πόσιμο solutionzerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τη γέννηση) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - Πρόληψη της ηπατίτιδας Β (hbv) εκ νέου μόλυνση από τον ιό σε hbsag και hbv-dna αρνητικές ενήλικες ασθενείς τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την μεταμόσχευση ήπατος για την ηπατίτιδα b προκαλείται από ηπατική ανεπάρκεια. Η αρνητική κατάσταση του hbv-dna θα πρέπει να επιβεβαιωθεί εντός των τελευταίων 3 μηνών πριν από την olt. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι hbsag αρνητικοί πριν από την έναρξη της θεραπείας. Η ταυτόχρονη χρήση κατάλληλων virostatic παράγοντες θα πρέπει να θεωρηθεί ως πρότυπο για την ηπατίτιδα Β η εκ νέου μόλυνση προφύλαξη.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Για να μειωθεί η διάρκεια της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας λόγω χημειοθεραπείας.

Европска Унија - Грчки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - Λοιμώξεις αναπνευστικού συνκυτιακού ιού - Εμβόλια - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. Η χρήση αυτού του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.