Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Талидомид - multipli mijelom - imunosupresivi - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - besponsa je indicirana kao monoterapija za liječenje odraslih osoba s recidiviranom ili refraktornom cd22 pozitivnom akutnom limfoblastičnom leukemijom b stanica (all). odrasli bolesnici s philadelphia kromosomom pozitivnim (ph +) relapsiranim ili vatrostalnim b stanicama prekursora all trebali bi imati neuspješan tretman s najmanje 1 inhibitorom tirozin kinaze (tki).

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

csl behring gmbh, emil-von-behring-str. 76, marburg, njemačka - koagulacijski faktor viii, ljudski - prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju - 100 iu/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 1000 iu humanog koagulacijskog faktora viii (fviii); nakon rekonstitucije s 10 ml otapala sadrži 100 iu/ml faktora viii

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

csl behring gmbh, emil-von-behring-str. 76, marburg, njemačka - koagulacijski faktor viii, ljudski - prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju - 200 iu/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 2000 iu humanog koagulacijskog faktora viii (fviii); nakon rekonstitucije s 10 ml otapala sadrži približno 200 iu/ml faktora viii

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

csl behring gmbh, emil-von-behring-str. 76, marburg, njemačka - koagulacijski faktor viii, ljudski - prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju - 100 iu/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 250 iu humanog koagulacijskog faktora viii (fviii); nakon rekonstitucije s 2,5 ml otapala sadrži 100 iu/ml faktora viii

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

csl behring gmbh, emil-von-behring-str. 76, marburg, njemačka - koagulacijski faktor viii, ljudski - prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju - 100 iu/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 500 iu humanog koagulacijskog faktora viii (fviii); nakon rekonstitucije s 5 ml otapala sadrži 100 iu/ml faktora viii

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - cisplatin - koncentrat za otopinu za infuziju - 0,5 mg/ml - urbroj: 1 ml koncentrata sadrži 0,5 mg cisplatina

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline dungarvan ltd., knockbrack, dungarvan, county waterford, irska - paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin - kapsula, tvrda - 500 mg + 6,1 mg + 100 mg - urbroj: svaka kapsula sadrži 500 mg paracetamola, 6,1 mg fenilefrinklorida (što odgovara 5 mg fenilefrin baze) i 100 mg gvaifenezina