Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavijev monohidrat - hepatitis b - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenziranom bolesti jetre . kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina. Энтекавир mylan u je također indiciran za liječenje kronične hbv-infekcije u nukleozida naivan pedijatrijska bolesnika od 2 do.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigadni pripravci - febuxostat mylan je indiciran za prevenciju i liječenje hiperuricemija u odraslih bolesnika podvrgnutih kemoterapijom zbog zloćudne hematološke bolesti u srednje do visoke opasnosti od tumora lize sindrom (tls). Фебуксостат mylan u indiciran za liječenje kronične hiperurikemijom u uvjetima kada уратные naslage već došlo (uključujući i osobnu povijest, ili dostupnost, отложении soli i/ili nadut artritisa). Фебуксостат mylan u indiciran za odrasle.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotska sredstva - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencijalna - antineoplastična sredstva - anagrelide indiciran za snižavanje povišene trombocite u uz značajan thrombocythaemia rizika (fl) pacijenata koji su netolerantni na njihove trenutne terapije ili kod kojih je podignuta razina trombocita pada na prihvatljivu razinu njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb - exemestanum - filmom obložena tableta - 25 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - liječenje raka dojke, posebni oblici raka pluća (karcinom pluća ne-malih stanica), rak prostate, rak želuca ili rak glave i vrata.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - adultsolanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.

Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronske kiseline - prijelom, kosti - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - sprečavanje događaja povezanih s kostiju (patološke frakture, kompresija leđne moždine, zračenje ili operaciju na kockice, ili tumor-induced гиперкальциемии) u odraslih bolesnika s поздними fazama malignih tumora sa dogovori koji uključuju kosti, liječenje odraslih bolesnika s tumorom-induced гиперкальциемии (tpu).

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - bimatoprost timololmaleat - kapi za oko, otopina - 0,3 mg/ml + 5 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata)

Хрватска - Хрватски - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - rokuronijev bromid - otopina za injekciju/infuziju - 10 mg/ml - urbroj: jedan ml otopine za injekciju ili infuziju sadrži 10 mg rokuronijevog bromida