Lutathera Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

lutathera

advanced accelerator applications - lutecium (177lu) oxodotreotidu - neuroendokrinní nádory - jiné terapeutické radiofarmaky - lutathera je indikován léčbu neresekovatelným nebo metastazujícím, progresivní, dobře diferencované (g1 a g2), somatostatinu receptor pozitivní gastroenteropancreatic neuroendokrinní tumory (gep‑nets) u dospělých.

Bortezomib Fresenius Kabi Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib fresenius kabi

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - bortezomib v monoterapii nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň 1 předchozí léčbu a kteří již podstoupili nebo jsou nevhodné pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk. bortezomib v kombinaci s melfalanem a prednisonem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro high-dávky chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk transplantace. bortezomib v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem indikován k indukční léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří jsou vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk transplantace. bortezomib v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou mantle cell lymfomem, kteří jsou nevhodné pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Trepulmix Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

trepulmix

scipharm sàrl - treprostinil sodný - hypertenze, plicní - antitrombotické činidla - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Apixaban Accord Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotické činidla - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk ≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů).

Zolsketil pegylated liposomal Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

zolsketil pegylated liposomal

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Pluvicto Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

pluvicto

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - terapeutické radiofarmaky - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Celdoxome pegylated liposomal Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

celdoxome pegylated liposomal

yes pharmaceutical development services gmbh - hydrochlorid doxorubicinu - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastická činidla - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Vafseo Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

vafseo

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - antianemické přípravky - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

AETHOXYSKLEROL 10MG/ML Injekční roztok Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aethoxysklerol 10mg/ml injekční roztok

chemische fabrik kreussler & co., gmbh, wiesbaden array - 522 lauromakrogol 400 - injekční roztok - 10mg/ml - lauromakrogol 400 (polidokanol)

AETHOXYSKLEROL 20MG/ML Injekční roztok Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aethoxysklerol 20mg/ml injekční roztok

chemische fabrik kreussler & co., gmbh, wiesbaden array - 522 lauromakrogol 400 - injekční roztok - 20mg/ml - lauromakrogol 400 (polidokanol)