Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - imunostimulancia, - besremi je indikován jako monoterapie u dospělých pro léčbu po polycytemii vera bez symptomatická splenomegalie.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123 i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. striascan je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:u dospělých pacientů s klinicky nejisté parkinsonské syndromy, například ty s časné příznaky, s cílem pomoci odlišit esenciální tremor od parkinsonské syndromy související s idiopatickou parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. striascan není schopen rozlišovat mezi parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby. striascan není schopen rozlišovat mezi demence s lewyho tělísky parkinsonova choroba a demence.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresivní porucha - další antidepresiva - spravato, v kombinaci s ssri nebo snri, je indikován u dospělých pacientů se léčba rezistentní depresivní poruchy, kteří nereagovali na nejméně dvě jiné léčby antidepresivy v současné středně těžkou až těžkou depresivní epizodu.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydrát, cilastatin sodný, monohydrát relebactam - gram-negativní bakteriální infekce - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 a 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridin - roztroušená skleróza - další léky na nervový systém - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporóza - vápníková homeostáza - qutavina is indicated in adults. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsie - antiepileptika, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - joflupan (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.