Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - antivirusi za sistemsko uporabo - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 in 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaza - mucopolisaharidoza ii - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - elaprase je indicirano za dolgotrajno zdravljenje bolnikov s sindromom lovec (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozigotne ženske v kliničnih preskušanjih niso preučevale.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridin - lambert-eaton miastenični sindrom - druga zdravila na živčnem sistemu - simptomatsko zdravljenje lambert-eaton miastenični sindrom (lotile) pri odraslih.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - za dolgotrajno zdravljenje okvare rasti pri otrocih in mladostnikih s hudim primarnim pomanjkanjem insulinu podobnega faktorja-1 (primarni igfd). hudo primarni igfd je opredeljena z:višina standardni odklon rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) ravni pod 2. 5. percentil za starost in spol, in;rastni hormon (gh) zadostnosti;izključitev sekundarne oblike igf-1 pomanjkljivosti, kot so nezadostni prehranjenosti, hipotiroidizem, ali kronično zdravljenje s farmakološko odmerke protivnetnih steroidi. hudo primarni igfd vključuje bolnikih z mutacij v gh receptorjev (ghr), post-ghr signalne poti, in igf-1 gena napak; niso gh pomanjkljiva, in zato ne morejo pričakovati, da bi se lahko ustrezno odzvali na eksogene gh zdravljenje. priporočljivo je za potrditev diagnoze za izvedbo igf-1 generacijo test.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin - permethrin, kombinacije - psi - zdravljenje in preprečevanje bolh okužbe (ctenocephalides felis in ctenocephalides canis). zdravljenje in preprečevanje klopi okužbe (rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus, ixodes ricinus). preprečevanje grizenje od peščene muhe (phlebotomus perniciosus), komarji (culex pipiens, aedes aegypti) in stabilno muhe (stomoxys calcitrans). zdravljenje komar (aedes aegypti) in stabilno letenje (stomoxys calcitrans) okužbe.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - antineoplastična sredstva - lartruvo je naveden v kombinaciji z doksorubicinom za zdravljenje odraslih bolnikov s napreden mehkih tkiv sarkom, ki niso mogoče kurativno zdravljenje z operacijo ali radioterapijo in ki niso bili predhodno obdelani z doksorubicinom (glej oddelek 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - lojuxta je navedena kot dodatek k dieti low‑fat in drugimi lipid‑lowering zdravili z ali brez citofereza nizko gostoto lipoproteinov (ldl), pri odraslih bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hofh). genetske potrditev hofh, je treba pridobiti, kadar je to mogoče. druge oblike primarne hyperlipoproteinaemia in sekundarne vzroke hypercholesterolaemia (e. nephrotic sindrom, hipotiroidizem) mora biti izključena.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - gripa, človek - antivirusi za sistemsko uporabo - dectova je primerna za zdravljenje zapleteno in potencialno smrtno nevarne gripe a ali b virus okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih (starih ≥6 mesecev), če:bolnik je virus influence je znano ali se sumi, da odporne proti gripi zdravil, razen zanamivir, in/orother anti-virusni zdravila za zdravljenje gripe, vključno pri vdihavanju zanamivir, niso primerni za posameznega pacienta. dectova je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Словенија - Словеначки - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

boehringer ingelheim animal health france scs 29 avenue tony garnier f -