Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Širokopasemske neoplazme - antineoplastični in imunomodulatorji - caprelsa je indicirano za zdravljenje agresivno in simptomatsko medullary raka ščitnice (mtc) pri bolnikih z neoperabilnim lokalno napredovalim ali metastatskim bolezni. caprelsa je navedeno pri odraslih, otrocih in mladostnikih, starih 5 let in več. pri bolnikih, pri katerih re-urejena-v-transfection(ret) mutacijo ni znano, ali je negativna, možna nižja koristi je treba upoštevati preden individualne obravnave, odločbe.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilketonurije - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kuvan je indiciran za zdravljenje hiperfenilalaninemije (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti s fenilketonurijo (pku), za katere se je izkazalo, da so odzivne na takšno zdravljenje. kuvan je tudi primerna za zdravljenje hyperphenylalaninaemia (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti z tetrahydrobiopterin (bh4) pomanjkljivosti, ki so pokazale, da se je treba odzivati na tako zdravljenje.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapevtski radiofarmacevtiki - lumark je radiofarmacevtski predhodnik. niso namenjeni za neposredno uporabo pri bolnikih. to zdravilo je treba uporabiti le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišična distrofija, duchenne - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - translarna je primerna za zdravljenje duchennova mišična distrofija, ki izhajajo iz nesmisel mutacije v dystrophin gena, v ambulantno bolnikih, starih 2 leti in več,. učinkovitost ni dokazana v ne-ambulantno bolnikov. prisotnost nesmisel mutacije v dystrophin gena je treba določiti s genetskega testiranja.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. vizamyl je radiofarmacevtski izdelek, zdravilo, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. zdravilo vismyl je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomicin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - daptomycin je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih z zapleteno kože in mehkega tkiva okužb (cssti). odraslih bolnikih z desno-sided (obojestransko), infektivnih endocarditis (rie) zaradi staphylococcus aureus. to isrecommended, da je odločitev za uporabo daptomycin je treba upoštevati, da protibakterijsko dovzetnost organizma in je treba na podlagi strokovno svetovanje. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pri odraslih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z rie ali z cssti, medtem ko so pri pediatričnih bolnikih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z cssti. daptomycin je aktiven proti gram pozitivne bakterije le. v mešanih okužb, kjer je za gram negativne in/ali določene vrste anaerobnih bakterij, ki so osumljene, daptomycin treba co-daje z ustrezno protibakterijsko zastopnik (- i). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - pediatrični poulationlong-izraz zdravljenje otrok (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 18 let), z rastjo okvare zaradi neustreznega izločanja normalno endogeno rastni hormon. zdravljenje nižje rasti pri otrocih z sindrom turner, potrjeno z analizo kromosomske. zdravljenje rasti v maternici v pre-pubertete otrok s kronično ledvično insuficienco. odraslih patientsreplacement terapija pri odraslih z izrazito rastni hormon pomanjkljivosti bodisi otroštva, ali za odrasle-nastop aetiology. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti, a hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih rastni hormon pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) koncentracije (< 2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - citomegalovirusni retinitis - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo vistide je indicirano za zdravljenje citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids) in brez ledvične disfunkcije. zdravilo vistide je treba uporabljati le, če se druga zdravila štejejo za neprimerna.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo agenerase, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je indicirano za zdravljenje zaviralcev proteaze (pi), ki so se doživeli odrasli in otroci, okuženi s hiv-1, in njihovi otroci, starejši od 4 let. kapsule agenerase je običajno treba dajati z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnega povečevalnika amprenavirja (glejte poglavja 4. 2 in 4. izbira amprenavirja mora temeljiti na testiranju odpornosti na posamezne virusne odmerke in zgodovini zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5). koristi agenerase razširila z ritonavir ni bila dokazana v pi ladjo bolnikih (glejte poglavje 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. amyvid je radiofarmacevtski izdelek, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β-amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. amyvid je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.