Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresivi - revmatoidni artritis (ra)kineret je navedeno pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov ra v kombinaciji z metotreksatom, z nezadosten odziv na sam metotreksat. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret je treba v kombinaciji z colchicine, če je primerno. Še vedno je diseasekineret je navedeno pri odraslih, mladostnikov, otrok in dojenčkov, starih od 8 mesecev in več s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje še vedno je bolezen, vključno s sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) in odrasle-nastop še vedno je bolezen (aosd), z aktivnim sistemske značilnosti zmerno do visoko aktivnosti bolezni, ali pri bolnikih s nadaljevanje aktivnosti bolezni po zdravljenju z nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil) ali glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - antineoplastična sredstva - lartruvo je naveden v kombinaciji z doksorubicinom za zdravljenje odraslih bolnikov s napreden mehkih tkiv sarkom, ki niso mogoče kurativno zdravljenje z operacijo ali radioterapijo in ki niso bili predhodno obdelani z doksorubicinom (glej oddelek 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil hidroklorid - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - lopinavir/ritonavir, ki je naveden v kombinaciji s drugih protiretrovirusna zdravila za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okuženih odrasli, mladostniki in otroci v starosti nad 2 leti. izbira lopinavir/ritonavir za zdravljenje protease inhibitor izkušeni hiv-1 okuženih bolnikov, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina bolnikov.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepakt je indiciran pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih za zdravljenje nepreizkušanega osteosarkoma, ki se lahko razgradi, po končani makroskopski popolni kirurški resekciji. uporablja se v kombinaciji s postoperativno multi-agentsko kemoterapijo. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni v študijah pri bolnikih, starih od 2 do 30 let, pri začetni diagnozi.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo nevirapin teva je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok vseh okuženih s hiv 1. največ izkušenj z nevirapine je v kombinaciji z nucleoside reverse transcriptase inhibitorji (nrtis). izbira naknadno terapije po nevirapine mora temeljiti na klinične izkušnje in odpornost testiranje.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 in 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsija - antiepileptics, - zdravilo trobalt je indicirano kot dodatno zdravljenje epileptičnih napadov z odpornimi proti drogam s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih 18 let ali več, pri katerih so se druge primerne kombinacije zdravil izkazale za neustrezne ali niso bile tolerirane.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, ristaben je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. ristaben je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.