Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, szabadalmi leírás - cardiac terápia - hemodinamikailag jelentős szabadalom ductus arteriosus kezelése koraszülött csecsemőknél, a 34. héten a terhességi kor alatt.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - mellnövekedés - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Áttétes emlőrák:perjeta javallt használata, trasztuzumabbal kombinálva, illetve a docetaxel a felnőtt betegek her2-pozitív áttétes vagy helyileg visszatérő inoperábilis mellrák, akik nem kaptak előző anti-her2-kezelés vagy a kemoterápia a metasztatikus betegség. neoadjuváns kezelés az emlőrák:perjeta javallt használata kombinálva trastuzumab kemoterápia, a neoadjuváns kezelés felnőtt betegek her2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos, vagy a korai stádiumú mellrák nagy a kiújulás kockázata.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a posaconazole sp a következő gombás fertőzések kezelésére alkalmazható felnőttek körében (lásd az 5. pontot). 1):- invazív aspergillosis a betegek betegség amfotericin b, vagy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszerekre;- fusariosis a betegek betegség amfotericin b, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják a amfotericin b;- chromoblastomycosis, mycetoma a betegek betegség, amely tűzálló, hogy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják az itrakonazol;- coccidioidomycosis a betegek betegség amfotericin b, itrakonazol, flukonazol vagy, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket;- oropharyngealis candidiasis: mint első vonalbeli kezelés azoknál a betegeknél, akik súlyos betegség vagy legyengült immunrendszerű, akit választ, hogy lokális terápia várhatóan szegény. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol sp is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben:- olyan betegeknek, akik elengedés-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia, aki areat nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;- hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - emberiimmunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immunhiány (pid) szindrómák csökkent antitest termeléssel;hypogammaglobulinaemia, valamint visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia, akit a profilaktikus antibiotikum nem sikerült;hypogammaglobulinaemia, valamint visszatérő bakteriális fertőzések, a plateau fázis-multiple myeloma a betegeknél, akik nem reagáltak a pneumococcus védőoltási;hypogammaglobulinaemia a betegek után allogén hemopoetikus-őssejt-transzplantáció (hsct);veleszületett aids, a visszatérő bakteriális fertőzések. immunmoduláció a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immun thrombocytopenia (itp) szenvedő betegek magas vérzési kockázattal, vagy műtét előtt, hogy helyes a vérlemezkeszám;a guillain-barré szindróma;kawasaki-betegség;krónikus gyulladásos demyelinisatiós polineuropátia (cidp). csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a használata intravénás immunglobulin a gyermekek cidp.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autológ cd34 + dúsított cd34 + sejteket retrovirális vektor, hogy kódolja a emberi adenozin-deaminase (ada) cdns sorozat az emberi vérképző őssejtek/őssejtjeit (cd34 +) a transduced tartalmazó cella-frakció - súlyos kombinált immunhiány - immunostimulants, - strimvelis javallt a kezelés a betegek súlyos kombinált immunhiányos miatt adenozin-deaminase hiány (ada-scid), akinek nincs megfelelő emberi leukocita antigén (hla)-kiegyenlített kapcsolatos őssejt donor áll rendelkezésre (lásd 4. szakasz. 2. és 4. szakasz.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinibet - leukémia, mielogén, krónikus, bcr-abl pozitív - daganatellenes szerek - a tasigna-t javasolt a kezelés:felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú,gyermekgyógyászati betegek philadelphia kromoszóma pozitív cml krónikus fázisában a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia. a tasigna-t javasolt a kezelés:felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú,felnőtt betegek krónikus fázisban, gyorsított fázis philadelphia kromoszóma pozitív cml a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia. hatékonysági adatok a betegek cml a robbanás válság nem állnak rendelkezésre,gyermekgyógyászati betegek krónikus fázisú philadelphia kromoszóma pozitív cml a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomidra - glioma; glioblastoma - daganatellenes szerek - a temodal kemény kapszula javasolt a kezelés:felnőtt betegek újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme egyidejűleg a sugárkezelés, majd ezt követően, mint monoterápiás kezelés;éves kortól három éves, kamasz, felnőtt malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma, mutatja, ismételt vagy progresszió standard kezelés után.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - vorikonazol, egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek 2 éves, vagy annál alábbiak szerint:invazív aspergillosis kezelése;kezelés a candidaemianon-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív candida fertőzések (beleértve c. krusei);a kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott scedosporium spp. pedig fusarium spp. vorikonazol beadásával kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések. profilaxis invazív gombás fertőzések, a magas kockázati allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct) címzett.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Европска Унија - Мађарски - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - a rádium (223ra) a diklorid - prosztatikus daganatok - terápiás radiofarmakonok - az xofigo kasztrálás-rezisztens prosztatarákkal, tünetekkel járó csontáttétekkel és nem ismert visceralis metasztázisokkal.