루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린)

ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - gonadorelin acetate - 백색 분말이 든 바이알과 무색투명한 액이 든 바이알(첨부용제) - 주제1바이알(13.2mg)/ 용제1바이알(10ml)-주제1바이알(13.2mg)/주제1바이알(13.2mg)// 용제1바이알(10ml)-용제1바이알 - 주제1바이알(13.2mg)/ 용제1바이알(10ml),초산고나도렐린,bp,3.2,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 시상하부 결함에 따른 고나도렐린(gnrh) 부족에 의한 무월경 2. 성선자극호르몬의 부족에 의한 성선기능저하증 3. 사춘기의 발현이 지연되는 경우

싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 벤질알코올, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 인산; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

싸이트로핀에이카트리지주10mg(30IU)(소마트로핀) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주10mg(30iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 페놀, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 인산일수소나트륨칠수화물, 글리신, 주사용수, 인산 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용)

kolon pharma - tadalafil - 황색의 원형 필름코팅정 - 이 약 125.0mg 중 - 이 약 125.0mg 중,타다라필,별규,10.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 시알리스는 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용)

kolon pharma - tadalafil - 황색의 원형 필름코팅정 - 이 약 248.0mg 중 - 이 약 248.0mg 중,타다라필,별규,20.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 시알리스는 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

알다라크림(이미퀴모드) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

알다라크림(이미퀴모드)

동아에스티(주) - 이 약은 백색 또는 미황색의 크림이다. - 이 약 1g 중 - 이 약 1g 중,이미퀴모드,별첨규격(전과동),50,밀리그램 - [266]피부연화제(부식제를 포함)

카누마주(세벨리파제알파) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

카누마주(세벨리파제알파)

(주)한독 - 투명한 무색내지 유백색을 띤 용액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 (20mg/10ml) 중, - 1 바이알 (20mg/10ml) 중,,세벨리파제알파,별규,20,밀리그램 - [395]효소제제

콜키닌정(콜키신) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

콜키닌정(콜키신)

이연제약(주) - 엷은 황색의 원형 정제 - 1정(120.02mg) 중 - 1정(120.02mg) 중,콜키신,kp,0.6,밀리그램 - [394]통풍치료제

스타존정(수출용)(수출명:DIDSTARSONE) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

스타존정(수출용)(수출명:didstarsone)

didbio co.,ltd - betamethasone/dexchlorpheniramine maleate - 분홍색의 원형필림코팅정제 - 1정 (201.7 밀리그람) 중 - 첨가제 : 유당, 적색3호, 프로필렌글리콜4000, 옥수수전분, 산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스2910, 카르복시메칠셀룰로오스 칼슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스테아린산 마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [245]부신호르몬제 - 두드러기, 고초열(화분증), 만성기관지천식, 알레르기성비염, 약물과민반응, 아토피성피부염, 습진, 접촉성피부염, 알레르기성결막염