Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. amyvid je radiofarmacevtski izdelek, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β-amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. amyvid je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutni koronarni sindrom - antitrombotična sredstva - angiox je indiciran kot antikoagulant pri odraslih bolnikih s perkutano koronarnim posegom (pci), vključno z bolniki z miokardnim infarktom elevacije st (stemi), ki se podvrže primarni pci. angiox je prikazano tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z nestabilno angino pektoris / non-st-segmenta,-dvig miokardni infarkt (ua / nstemi) načrtovana za nujne ali zgodnje intervencije. angiox je treba dajati z aspirinom in clopidogrel.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid, vilanterol trifenatate - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - anoro ellipta je označen kot vzdrževanje bronchodilator zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno bolezen (kopb).

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - aripiprazol mylan pharma je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. aripiprazole mylan pharma je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. aripiprazole mylan pharma je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedni diacid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir mylan, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). otroci, stari od 6 let do manj kot 18 let, so na voljo zelo omejeni podatki. izbira atazanavir mylan v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - predčasno rojstvo - drugi gynecologicals - atosiban je navedeno, da odloži neposredno pred rokom rodila pri nosečnicah odrasle ženske z:redni kontrakcije maternice najmanj 30 sekund trajanje na hitrost ≥ 4 na 30 minut;materničnega vratu dilatacija 1 do 3 cm (0-3 za nulliparas) in effacement ≥ 50%;gestacijske starosti od 24 do 33 končana tednov;običajno plod srčni utrip.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - predkroglomerna limfoma t-celična limfoblastna levkemija - antineoplastična sredstva - nelarabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z t-celic acute lymphoblastic levkemijo (t-all) in t-celic lymphoblastic limfom (t-lbl), katerih bolezen ni odgovorila, ali je relapsed po zdravljenju z vsaj dvema kemoterapijo regimens. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.