Pelzont Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - pelzont je indikovaný na liečbu dyslipidaemia, najmä u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidaemia (charakterizované zvýšenou hladinou low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol a triglyceridy a nízkou high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientov s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné). pelzont by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu znížiť účinok hmg-coa-reduktázy inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s pelzont.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdelený vírus chrípky, inaktivovaný, obsahujúci antigén: použitý kmeň a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údaje zo zdravých subjektov, od veku 18 rokov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (pozri časť 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktivované, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Tredaptive Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - tredaptive je indikovaný na liečbu dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovaným zmiešaná dyslipidémia (charakterizované zvýšenej hladiny počítač typu nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) cholesterolu a triglyceridov a nízkej high-hustotou-lipoproteínov (hdl ) cholesterolu) a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárna). tredaptive by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu-zníženie účinku hmg-coa-reduktázy inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s tredaptive.

Equilis West Nile Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

equilis west nile

intervet international bv - inaktivovaného chimérneho kmeňa flavivírusov yf-wn - imunologické - kone - aktívnej imunizácie koní proti west nile virus (wnv) na zníženie klinických príznakov ochorenia a lézie v mozgu a na zníženie virému. nástup imunity: 2 týždne po primárnej vakcinácii dvoch injekcií. trvanie imunity: 12 mesiacov.

Equip WNV (previously Duvaxyn WNV) Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

equip wnv (previously duvaxyn wnv)

zoetis belgium sa - inaktivovaného vírusu west nile, kmeňa vm-2 - imunologické pomôcky pre koňovité - kone - na aktívnu imunizáciu koní vo veku šesť mesiacov alebo starších proti vírusu west-nile-vírusu znížením počtu virémických koní.

Gripovac 3 Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

gripovac 3

merial s.a.s.  - inaktivované chrípkové-vírus, ošípaných - imunologické - ošípané - aktívnej imunizácie ošípaných od veku 56 dní roka vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípky spôsobená subtypes h1n1, h3n2 a h1n2 na zníženie klinických príznakov a vírusové pľúcne zaťaženie po infekcii. nástup imunity: 7 dní po primárnej vakcinácii. trvanie imunity: 4 mesiace u ošípaných očkovaných vo veku 56 až 96 dní a 6 mesiacov u ošípaných po prvýkrát vakcinovaných 96 dní a viac. aktívnej imunizácie z gravidné prasnice skončil po základnej imunizácie o podaní jednorazovej dávky 14 dní pred farrowing rozvíjať vysokú colostral imunitu, ktorá poskytuje klinické ochrany prasiatka pre aspoň 33 dní po narodení.

Porcilis AR-T DF Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

porcilis ar-t df

intervet international bv - bielkoviny (non-jedovaté výmaz derivát pasteurella multocida dermonecrotic toxín), inaktivované bordetella bronchiseptica buniek - imunologické prístroje pre sviňovité - ošípané (prasničky a prasnice) - na zníženie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom z matíc aktívne imunizovaných očkovacou látkou.

Bonviva Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

bonviva

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Coxevac Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

coxevac

ceva santé animale - inaktivovaná vakcína proti coxiella burnetii, kmeň nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Zoledronic acid Mylan Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid mylan

mylan pharmaceuticals limited - kyselina zoledrónová - zlomeniny, kosti - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia kostry súvisiacich udalostí (patologické fraktúry, chrbtice, tlaku, žiarenie alebo chirurgického zákroku na kosti, alebo nádor vyvolaných hypercalcaemia) u dospelých pacientov s pokročilým malignancies zahŕňajú kosti;liečbu dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia (tih).