Bexsero Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

bexsero

gsk vaccines s.r.l. - zewnętrzna błony pęcherzyków z neisseria meningitidis jest z grupy b (szczep 98/254 nc), neisseria meningitidis jest rekombinowany grupy w fhbp syntezę białka rekombinowanego neisseria meningitidis jest z grupy b nada białka rekombinowanego neisseria meningitidis jest grupy w nhba syntezę białek - zapalenie opon mózgowych, meningokok - szczepionki meningokokowe - aktywna immunizacja przeciw chorobie inwazyjnej powodowanej przez szczepy serologiczne grupy b neisseria meningitidis.

Darzalex Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Dukoral Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

dukoral

valneva sweden ab - rekombinowane podjednostki холерного toksyny, przecinkowiec cholery 01 - cholera; immunization - szczepionki - dukoral jest wskazany do czynnej immunizacji przeciwko chorobie wywoływanej przez serię vibrio cholerae o1 u dorosłych i dzieci od 2 lat, które będą odwiedzać obszary endemiczne / epidemiczne. korzystanie z dukoral powinna być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę zmienność epidemiologii i ryzyko zarażenia się chorobą w różnych obszarach geograficznych i warunkach podróży. dukoral nie powinien zastępować standardowe środki ochronne. w przypadku przyjęcia środków biegunki nawadniające powinno być wszczęte.

Fendrix Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b - hepatitis b; immunization - szczepionki - fendrix jest wskazany u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 lat począwszy do czynnego uodparniania przeciw zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv), spowodowane przez wszystkie znane podtypów dla pacjentów z niewydolnością nerek (w tym pre hemodializy i hemodializy u pacjentów).

Fluenz Tetra Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - grypa, człowiek - szczepionki przeciw grypie, flu, żywa аттенуированная - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. stosowanie fluenz tetra powinno być oparte na oficjalnych zaleceniach.

HBVaxPro Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - wzw typu b, rekombinowany antygen powierzchniowy - hepatitis b; immunization - szczepionki - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. poszczególnych grup ryzyka będą szczepione powinny być określone na podstawie oficjalnych zaleceń. można się spodziewać, że wirusowe zapalenie wątroby typu d jest również zapobiegać za pomocą szczepień z hbvaxpro jak wirusowe zapalenie wątroby typu d (nazwany agentem delta) nie występuje w przypadku braku wirusa zapalenia wątroby typu b zakażenia. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. poszczególnych grup ryzyka będą szczepione powinny być określone na podstawie oficjalnych zaleceń. można się spodziewać, że wirusowe zapalenie wątroby typu d jest również zapobiegać za pomocą szczepień z hbvaxpro jak wirusowe zapalenie wątroby typu d (nazwany agentem delta) nie występuje w przypadku braku wirusa zapalenia wątroby typu b zakażenia. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. można się spodziewać, że wirusowe zapalenie wątroby typu d oraz będą zapobiegać poprzez szczepienia z hbvaxpro jak wirusowe zapalenie wątroby typu d (nazwany agentem delta) nie występuje w przypadku braku wirusa zapalenia wątroby typu b .

Nobilis Influenza H5N2 Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5n2 (szczep a / kaczka / poczdam / 1402/86) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. skuteczność oceniono na podstawie wstępnych wyników u kurcząt. obniżenie objawów klinicznych, śmiertelność i wydalanie wirusa po prowokacji wykazano w trzy tygodnie po szczepieniu. oczekuje się, że przeciwciała surowicy utrzymają się przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki.

Nobilis Influenza H5N6 Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5 (szczep h5n6, a / kaczka / poczdam / 2243/84) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelności i wydzielanie wirusa po zakażeniu wirulentnego szczepu wirusa h5n1, zostały przedstawione w ciągu dwóch tygodni po podaniu pojedynczej szczepień, dawki . stwierdzono, że przeciwciała w surowicy utrzymują się u kurcząt przez co najmniej 7 miesięcy, a badania przeprowadzone z innymi szczepami szczepionkowymi wykazują, że przeciwciała surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki..

Nobilis Influenza H7N1 Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h7n1 (szczep, a / ck / italy / 473/99) - immunologiczne dla aves - chicken; ducks - do czynnego uodparniania kurcząt i kaczek na ptasią grypę typu a, podtypu h7n1. skuteczność oceniono na podstawie wstępnych wyników u kur i obrączek. u kurcząt zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelność, wydalanie i przenoszenie wirusa po prowokacji wykazano po dwóch tygodniach od podania dawki pojedynczej.. u kaczek zmniejszono wydalanie i przenoszenie wirusa po prowokacji w dwa tygodnie po podaniu pojedynczej dawki. chociaż nie badano tego konkretnego szczepu szczepionkowego przeciwko ai, badania przeprowadzone z innymi szczepami wykazały, że ochronne poziomy mian przeciwciał w surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki.. czas trwania odporności u kaczek jest nieznany.

Nobivac Piro Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

nobivac piro

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - immunologiczne dla canidae - psy - do aktywnej immunizacji psów w wieku sześciu miesięcy lub starszych przeciwko babesia canis w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych związanych z ostrą babezjozą (b. canis) i anemii mierzonej objętością krwinek. początek odporności: trzy tygodnie po kursie podstawowego szczepienia. czas trwania odporności: sześć miesięcy po ostatnim (ponownym) szczepieniu.