Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale.

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immedica pharma ab - emedastine difumarate - congiuntivite, allergica - oftalmologici - trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

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accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - tutti gli altri prodotti terapeutici, ferro da stiro agenti chelanti - deferasirox accord è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) in pazienti con beta talassemia major di età 6 anni e più vecchi. deferasirox accord è indicato anche per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei seguenti gruppi di pazienti:in pazienti pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) di età compresa tra 2 a 5 anni in pazienti adulti e pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti emotrasfusioni (.

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biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenti antitrombotici - prevenzione di eventi atherothrombotic clopidogrel è indicato in:pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibitori della proteina chinasi - imatinib medac è indicato per il trattamento di:pazienti pediatrici con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr-abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea;pazienti pediatrici con lmc ph+in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata;pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+in crisi blastica;pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia;pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+in monoterapia;pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti;pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento;pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - degenerazione maculare umida - oftalmologici - macugen è indicato per il trattamento di (bagnato) relativo all'età degenerazione maculare neovascolare (amd).

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regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-sindromi periodiche associate - immunosoppressori - rilonacept regeneron è indicato per il trattamento delle sindromi periodiche associate alla criopirina (caps) con sintomi gravi, tra cui sindrome familiare di autoinfiammatorie fredda (fcas) e la sindrome di muckle-wells (mws), negli adulti e bambini dai 12 anni e più vecchi.

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide cloridrato - trombocitemia, essenziale - agenti antineoplastici - anagrelide è indicato per la riduzione dei livelli elevati di piastrine nel a rischio thrombocythaemia essenziale (et) i pazienti che sono intolleranti al loro attuale terapia o la cui elevata conta delle piastrine non sono ridotti a un livello accettabile il loro attuale terapia. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

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pari pharma gmbh - la tobramicina - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibatterici per uso sistemico, - vantobra è indicato per il trattamento di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa in pazienti di età compresa tra 6 anni e più con fibrosi cistica (cf). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinazioni - clopidogrel / acido acetilsalicilico teva è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). clopidogrel/acido acetilsalicilico teva è una combinazione a dose fissa medicinale per la prosecuzione della terapia:non‑st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non‑q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito coronarico percutaneo interventionst segment elevation infarto miocardico acuto in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.