Европска Унија - Италијански - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudina - thromboembolism; thrombocytopenia - agenti antitrombotici - anticoagulazione in pazienti adulti con trombocitopenia di tipo ii e tromboembolica indotta da eparina che impone la terapia antitrombotica parenterale. la diagnosi deve essere confermata da eparina-indotta da attivazione piastrinica test o un esame equivalente.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - altri agenti antineoplastici - removab è indicato per il trattamento intraperitoneale di ascite maligna in pazienti con carcinoma epcam-positivo in cui la terapia standard non è disponibile o non è più fattibile.

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photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinico acido cloridrato - glioma - agenti antineoplastici - gliolan è indicato nei pazienti adulti per la visualizzazione di tessuto maligno durante l'intervento chirurgico per glioma maligno (grado iii e iv dell'organizzazione mondiale della sanità).

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lipomed gmbh - cladribina - leucemia, hairy cell - agenti antineoplastici - litak è indicato per il trattamento della leucemia a cellule capellute.

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acino pharma gmbh  - clopidogrel - malattie vascolari periferiche - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica. i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:- non st segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa). - st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica;i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:- camere non-st segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa);- st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - tevagrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. di filgrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. di filgrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - prostaglandin analogues, ophthalmologicals - riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad angolo aperto ed ipertensione oculare (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti).

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con operabile linfonodo-positivo il cancro al seno. docetaxel in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone cancerdocetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.