Тунис - Француски - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

opalia pharma - esomeprazole - gélule gastrorésistante - 20 mg - appareil digestif et metabolisme - medicaments lies a des problemes d'acidite - 1/ reflux gastro-oesophagien : - traitement de l'oesophagite érosive par reflux, - traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien, - traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 2/ en association à une antibiothérapie appropriée, éradication de hélicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par hélicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastroduodénal en cas d'infection par hélicobacter pylori. 3/ patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (ains) doit être poursuivi: -cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'ains ; -prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'ains, chez les patients à risque. 4/ traitement du syndrome de zollinger-ellison.

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opalia pharma - esomeprazole - gélule gastrorésistante - 40 mg - appareil digestif et metabolisme - medicaments lies a des problemes d'acidite - - reflux gastro-oesophagien : traitement de l'oesophagite érosive par reflux. - traitement du syndrome de zollinger-ellison. - poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.

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opalia pharma - esomeprazole - gélule gastrorésistante - 40 mg - appareil digestif et metabolisme - medicaments lies a des problemes d'acidite - - reflux gastro-oesophagien : traitement de l'oesophagite érosive par reflux. - traitement du syndrome de zollinger-ellison. - poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prévention de la tev chez les adultes subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer. prévention de la tev chez les adultes chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et / ou respiratoire aiguë troubles, et / ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. traitement des adultes atteints aiguë symptomatique spontanée superficielles de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans administration concomitante de la thrombose veineuse profonde. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. du myocarde (idm) chez les patients adultes qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. de 6 ml et 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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acino pharma gmbh  - clopidogrel - maladies vasculaires périphériques - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:- non élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou non onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). - Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.

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acino ag - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa), st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.

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bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:- les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. - les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - la prévention secondaire de athérothrombotique eventsclopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationin patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la vitamine k (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.  for further information please refer to section 5.

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acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:- non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);- Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.

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archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:non-segment st-élévation de syndrome coronarien aigu (angor instable ou de la non-onde q-infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);du segment st-élévation aiguë de l'infarctus du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.