누트린정500밀리그람(수출용)(카제인가수분해물)(수출명 : ETEX-CASEIN Tabs. 500mg, KERATAMIN Tab. 500mg) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

누트린정500밀리그람(수출용)(카제인가수분해물)(수출명 : etex-casein tabs. 500mg, keratamin tab. 500mg)

theragen etex co., ltd. - casein hydrolysate - 유백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 중 685밀리그램 - 첨가제 : 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2208, 콜로이달실리카, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 인산일수소칼륨, 미결정셀룰로오스 - [329]기타의 자양강장변질제 - 자양강장, 허약체질, 육체피로, 벙중.병후, 발열성 소모성 질환, 임신, 수유기 등의 영양보급

포텍스주1그람(세포탁심나트륨)(수출용)(수출명:CEROX  Inj. 1g, TONTAXIM Inj 1g, PRITAXIME Inj. 1g, ETEXCEROX Inj. 1g) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

포텍스주1그람(세포탁심나트륨)(수출용)(수출명:cerox inj. 1g, tontaxim inj 1g, pritaxime inj. 1g, etexcerox inj. 1g)

theragen etex co., ltd. - cefotaxime sodium - 백색 내지 담황색의 분말이 충진된 투명한 바이알제 - 1바이알중 - 1바이알중,세포탁심나트륨,kp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

이텍스부설판정(부설판)(수출용)(수출명:ETEXBUSULFANTabs.,TasulfanTabs.2mg) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

이텍스부설판정(부설판)(수출용)(수출명:etexbusulfantabs.,tasulfantabs.2mg)

theragen etex co., ltd. - busulfan - 흰색의 원형정제 - 1정 중 155밀리그램 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [421]항악성종양제 - 만성 과립구성 백혈병, 진성 다혈구 혈증의 경감유도 특히 방사선 동위원소인 인(p32) 요법에 내성이 생긴 경우나 현저한 혈소판 증가증이 있는 경우에 유효하다. 진성 혈소판 혈증이나 골수 섬유증에도 사용할 수 있다.

아토센정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

아토센정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)

theragen etex co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (258mg) 중 - 1정 (258mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,21.7,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - * 10, 20 mg * 스트론튬오수화물 10, 20 mg 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테...

임펙트윈정10/20mg Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

임펙트윈정10/20mg

theragen etex co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 이 약 1정(215.0mg) 중 - 이 약 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성...

임펙트윈정10/10mg Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

임펙트윈정10/10mg

theragen etex co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg) 중 - 1정(108mg) 중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성...

이소레인연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

이소레인연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용)

theragen etex co., ltd. - isotretinoin - 진한 황색의 유상 내용물이 든 적갈색의 타원형 연질캡슐 - 1캡슐 (370mg) 중 - 1캡슐 (370mg) 중,이소트레티노인,usp,20.00,밀리그램 - [311]비타민 a 및 d제 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 결절성-낭포성 여드름(좌창), 특히 체간 병변이 관련된 낭포성 및 접촉성 여드름

멜로텍스캡슐 7.5mg(멜록시캄) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

멜로텍스캡슐 7.5mg(멜록시캄)

theragen etex co., ltd. - meloxicam - 미황색 가루가 든 상·하부 담녹색의 캡슐제 - 1캡슐 (330mg) 중 - 1캡슐 (330mg) 중,멜록시캄,bp,7.5,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 단기간의 증상치료 2. 류마티스관절염의 증상치료 3. 강직척추염의 증상치료

자쿠텍스정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

자쿠텍스정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨)

theragen etex co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 내지 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제 - 1정(650mg) 중 - 1정(650mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/1정(650mg) 중,아목시실린수화물,kp,250,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

자쿠텍스정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨) Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

자쿠텍스정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨)

theragen etex co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 내지 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제 - 1정(1,083.3mg) 중 - 1정(1,083.3mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/1정(1,083.3mg) 중,아목시실린수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염