Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 70mg - dasatinib

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - 400 mg a 800 mg potahované tabletsdarunavir krka d. , současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka d. podávaný spolu s kobicistat není indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce u dospělých pacientů (viz bod 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy pro léčbu hiv-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů od 3 let věku a nejméně 40 kg tělesné hmotnosti, kteří jsou:antiretrovirové terapie (art)-naivní (viz bod 4. umĚnÍ-zkušenosti s ne darunaviru odpor souborům mutace (drv-rams) a kteří mají plazmatické hiv-1 rna < 100 000 kopií/ml a počet cd4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg potahované tabletsdarunavir krka d. , současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka d. 600 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy (viz bod 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by měla vést užívání darunaviru.

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 17768 tikagrelor - potahovaná tableta - 60mg - tikagrelor

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 17768 tikagrelor - potahovaná tableta - 90mg - tikagrelor

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 17116 rivaroxaban - potahovaná tableta - 15mg - rivaroxaban

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 17116 rivaroxaban - potahovaná tableta - 20mg - rivaroxaban

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 16298 imatinib-mesilÁt - potahovaná tableta - 100mg - imatinib

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 16298 imatinib-mesilÁt - potahovaná tableta - 400mg - imatinib

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 17698 monohydrÁt dasatinibu - potahovaná tableta - 20mg - dasatinib

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 17698 monohydrÁt dasatinibu - potahovaná tableta - 70mg - dasatinib