Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

dyntec, spol s r.o. - escherichia vakcíny - injekce - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata, selata

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - posakonazol sp je indikován pro použití v léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz oddíl 5. 1): invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posaconazole sp je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a kdo ze je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;- hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidin betapharm je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct) s:střední-2 a vysokým rizikem myelodysplastických syndromů (mds) podle mezinárodní prognostický skórovací systém (ipss),chronická myelomonocytární leukémie (cmml) s 10 % 29 % dřeně blastů bez myeloproliferativní poruchy,akutní myeloidní leukémie (aml) s 20-30% blastů a multi-lineage dysplazie, podle světové zdravotnické organizace (who) klasifikace aml s > 30 % dřeně blastů podle who klasifikace.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - ratiograstim je indikován pro snížení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. ratiograstim je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku ratiograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. ratiograstim je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmologické látky - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - přípravek oncaspar je indikován jako součást antineoplastické kombinované léčby u akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělých pacientů.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - rekombinantní verotoxin 2e z e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - prasata - aktivní imunizace selat od veku 2 dnů k prevenci úmrtí a snížení klinických příznaků onemocnění edému (způsobené verotoxinem 2e produkovaným e. coli) a ke snížení ztrát denní přírůstek hmotnosti v průběhu období, které končí v tvář infekcí s verotoxin 2e produkující e. coli až do porážky ve věku 164 dnů.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

juta pharma gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

elanco animal health gmbh - enrofloxacin - injekční roztok - 5% - fluorochinolony - psi, prasata, telata, ovce, kozy, kočky

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).