Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vita bee health ltd. - thymol - gel - 25% - ostatní ektoparazitika pro lokální použití - včelstva včely medonosné(apis mellifica)

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. viz kapitoly 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepsid, praziquantel - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - dogs; cats - catsfor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:Škrkavky (hlístice)toxocara cati (dospělá, nedospělé dospělé, l4 a l3);toxocara cati (l3 larvy) – léčba královny v pozdní fázi těhotenství, aby se zabránilo lactogenic přenosu na potomstvo;toxascaris leonina (dospělá, nezralé dospělé a l4);ancylostoma tubaeforme (dospělá, nezralé dospělé a l4). tasemnice (cestodes)dipylidium caninum (dospělá a nedospělá dospělých);taenia taeniaeformis (dospělá);echinococcus multilocularis (dospělá). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (dospělý). dogsfor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:Škrkavky (hlístice):toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, l4 a l3);toxascaris leonina (dospělá, nezralé dospělé a l4);ancylostoma caninum (dospělá a nedospělá dospělých);uncinaria stenocephala (dospělá a nedospělá dospělých);tenkohlavec vulpis (zralé dospělé, nedospělé dospělé a l4);tasemnice (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (dospělá a vývojová stádia);echinococcus granulosus (dospělá a vývojová stádia).

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar síran - infarkt myokardu - antitrombotické činidla - zontivityis indikován ke snížení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (mi)podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) a tam, kde je to vhodné, klopidogrel; nebo - symptomatická periferní arteriální choroby(pad), podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) nebo, kde je to vhodné, klopidogrel.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastická činidla - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vétoquinol s.a. - praziquantel, kombinace - roztok pro nakapání na kůži - spot-on - chinolinové deriváty a příbuzné látky - kočky

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vétoquinol s.a. - praziquantel, kombinace - roztok pro nakapání na kůži - spot-on - chinolinové deriváty a příbuzné látky - kočky

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vétoquinol s.a. - praziquantel, kombinace - roztok pro nakapání na kůži - spot-on - chinolinové deriváty a příbuzné látky - kočky