Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofrenie - psycholeptika - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 9440 lamotrigin - Žvýkací/dispergovatelná tableta - 5mg - lamotrigin

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h., wedel array - 3360 mitomycin - prášek pro injekční/infuzní nebo intravezikální roztok - 1mg/ml - mitomycin

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h., wedel nĚmecko - 3360 mitomycin - prášek a rozpouštědlo pro intravezikální roztok - 40mg - mitomycin

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

huvepharma nv - kokcidií vakcíny - suspenze pro perorální suspenzi - Živé parazitární vakcín - kur domácí

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

huvepharma nv - kokcidií vakcíny - suspenze pro perorální suspenzi - Živé parazitární vakcín - kur domácí

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

krka d.d. novo mesto - marbofloxacin - tableta - fluorochinolony - psi

Чешка - Чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

krka d.d. novo mesto - marbofloxacin - tableta - fluorochinolony - psi