Praluent Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - hipercolesterolemia primaria y mixta dyslipidaemiapraluent está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. establecido enfermedad cardiovascular aterosclerótica praluent está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

Nilemdo Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

nilemdo

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lípidos - nilemdo está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar un ldl c metas con la dosis máxima tolerada de una estatina (ver secciones 4. 2, 4. 3 y 4. 4) o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para las cuales una estatina está contraindicada.

Nustendi Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

nustendi

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lípidos - nustendi está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina en adición a ezetimibealone en los pacientes que son las estatinas intolerantes o para quien una estatina está contraindicada, y no son capaces de alcanzar metas de ldl-c con ezetimibe solo,en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de bempedoic ácido y ezetimibe como separados de los comprimidos con o sin estatina.

Stayveer Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - otros antihipertensivos - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio en pacientes con clase funcional iii de la organización mundial de la salud (oms). la eficacia ha sido demostrada en:primaria (idiopática y familiar) pah;hap secundaria a esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial;hap asociada con anomalías congénitas sistémico-pulmonar derivaciones y la fisiología de eisenmenger. algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. stayveer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital-enfermedad de la úlcera.

Onsenal Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

onsenal

pfizer limited - celecoxib - poliposis adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - onsenal está indicado para la reducción del número de pólipos adenomatosos intestinales en la poliposis adenomatosa familiar (fap), como complemento de la cirugía y la vigilancia endoscópica adicional (ver sección 4).. el efecto de onsenal inducida por la reducción de pólipo carga sobre el riesgo de cáncer intestinal no ha sido demostrada (ver secciones 4. 4 y 5.

Ilaris Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - criopirina periódicas asociadas a síndromes - inmunosupresores - rilonacept regeneron está indicado para el tratamiento de los síndromes periódicos cryopyrin asociada (caps) con síntomas severos, incluyendo familiar síndrome inflamatorio auto frío (fcas) y síndrome de muckle-wells (mws), en adultos y niños de 12 años y mayores.

Myalepta Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

myalepta

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodistrofia, familiar parcial - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myalepta está indicado como complemento a la dieta como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones derivadas de la deficiencia de leptina en la lipodistrofia (ld) de los pacientes:con confirmaron congénita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome de down) o adquirida generalizada ld (lawrence síndrome de down) en adultos y niños de 2 años de edad y abovewith confirmado familiar parcial ld o adquirida parcial ld (barraquer-simons síndrome de down), en adultos y niños de 12 años de edad y por encima de quien estándar han fracasado los tratamientos para lograr un adecuado control metabólico.

Waylivra Европска Унија - Шпански - EMA (European Medicines Agency)

waylivra

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen de sodio - hiperlipoproteinemia tipo i - otros agentes modificadores de los lípidos - waylivra está indicado como adyuvante a la dieta en pacientes adultos con organismos genéticamente confirmado familiar chylomicronemia síndrome de down (fcs) y en alto riesgo de pancreatitis, en los cuales la respuesta a la dieta de triglicéridos y la reducción de la terapia ha sido insuficiente.

ULFAPRISOL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # ULFAPRISOL Шпанија - Шпански - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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