Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfină și naloxonă - tulburări legate de opioide - alte medicamente pentru sistemul nervos - tratamentul de substituție pentru dependența de opioide, în cadrul unui tratament medical, social și psihologic. intenția componentei naloxone este de a descuraja utilizarea abuzivă intravenoasă. tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani care au fost de acord să fie tratați pentru dependență.

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - topiramatum - compr. film. - 25mg - antiepileptice alte antiepileptice

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - topiramatum - compr. film. - 50mg - antiepileptice alte antiepileptice

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pancreas pulbere - excesul de insuficiență pancreatică exocrină - digestive, incl. enzime - tratamentul de substituție enzimatică pancreatică în insuficiența pancreatică exocrină datorată fibrozei chistice sau altor afecțiuni (e. pancreatită cronică, post-pancreatectomie sau cancer pancreatic). enzepi este indicat la sugari, copii, adolescenți și adulți.

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - republica ceha - olanzapinum - compr. - 0,18mg - agenti dopaminergici agonisti dopaminergici

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - republica ceha - olanzapinum - compr. - 0,7mg - agenti dopaminergici agonisti dopaminergici

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - trimetazidinum - compr. elib. prel. - 35mg - alte medicamente pentru afectiuni cardiace alte medicamente pentru afectiuni cardiace - combinatii

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - boala gaucher - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - vpriv este indicat pentru terapia pe termen lung enzimei de înlocuire (ert) la pacienţii cu boala gaucher de tip-1.

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriazis - imunosupresoare - tratamentul pacienţilor adulţi cu moderată până la psoriazis în plăci cronic sever care nu au reuşit să răspundă la, sau care au o contraindicaţie la, sau sunt intoleranta la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexatul si puva (vezi sectiunea 5. 1 - eficacitate clinică).

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibroză chistică - alte produse ale sistemului respirator - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 și 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 și 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.