Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - linfoma, folicular - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

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janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma múltiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - metabolismo de aminoácidos, erros nascidos - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

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sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - imunossupressores - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

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amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegalia - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

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y-mabs therapeutics a/s - iodine (131i) omburtamab - neuroblastoma - rádiofarmacêutica terapêutica - treatment of neuroblastoma.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrose hepática, biliar - terapia bilis e hepática - ocaliva é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (também conhecida como cirrose biliar primária) em combinação com ácido ursodeoxicólico (udca) em adultos com resposta inadequada à udca ou em monoterapia em adultos incapazes de tolerar udca.

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ferrer internacional s.a. - loxapina - schizophrenia; bipolar disorder - sistema nervoso - adasuve é indicado para o controle rápido de agitação leve a moderada em pacientes adultos com esquizofrenia ou transtorno bipolar. os pacientes devem receber tratamento regular imediatamente após o controle de sintomas de agitação aguda.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron cloridrato de - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antieméticos e antinauseants, - akynzeo é indicado em adultos para a prevenção de agudos como retardados náuseas e vómitos associados altamente emetogenic cisplatina base de quimioterapia do câncer. prevenção de agudos como retardados náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infecções por citomegalovírus - antivirais para uso sistêmico - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antivirais.