Rituzena (previously Tuxella) Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Środki przeciwnowotworowe - rituzena podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)rituzena jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu i. chłoniak w połączeniu z chemoterapią. rituzena monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z iii etapu iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. rituzena jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)rituzena w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym rituzenaor pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej rituzena plus chemioterapia. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitisrituzena, w połączeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji u dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa).

Tetana nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Пољска - Пољски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

tetana nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) zawiesina do wstrzykiwań

instytut biotechnologii surowic i szczepionek biomed s.a. - toksoid tężcowy - zawiesina do wstrzykiwań - nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Yescarta Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - Środki przeciwnowotworowe - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Пољска - Пољски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

varivax nie mniej niż 1350 pfu/0,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

merck sharp & dohme b.v. - vaccinum variolae (vivum) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - nie mniej niż 1350 pfu/0,5 ml

Vepacel Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - wirus grypy (cały wirion, inaktywowany), zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od badanych w wieku od 6 miesięcy i dalej po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z szczepy podtypu h5n1 . vepacel powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Talvey Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - szczepionka grypy (cały wirion, inaktywowany) zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Procomvax Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosforanu od zakażeniom haemophilus influenzae typu b, a czcigodny-ompc, średnica membrany białko kompleks neisseria meningitidis jest (średnica membrany białko kompleks ze szczepu p11 na neisseria meningitidis jest podgrupa b), molibdenowego na powierzchni zapalenia wątroby typu b antygen odbywa się w rekombinowanych komórkach drożdży (сахаромицетов) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - szczepionki - procomvax jest wskazana do szczepienia przeciw zakażeniom wywoływanym przez haemophilus influenzae typu b, jak i przeciwko zakażeniom wywoływanym przez wszystkie znane podtypów wirusa zapalenia wątroby typu b u niemowląt 6 tygodni do 15 miesiąca życia.

Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Пољска - Пољски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep flury lep (inaktywowany); 1 dawka (1 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

bavarian nordic a/s - vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum szczepionka przeciw wściekliźnie stosowana u ludzi, produkowana w hodowlach komórkowych - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep flury lep (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)