Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - akūtu limfoblastisku leikēmiju (visi) pediatrijas pacientiem, kuriem ir atkal vai ugunsizturīgu ir saņēmusi vismaz divas iepriekšējas terapiju ārstēšanai un ja nav citas ārstēšanas iespēja paredzēt izraisīt ilgstošu atbildi. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem ≤ 21 gadus veciem pēc sākotnējās diagnostikas.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanila citrāts - pain; cancer - pretsāpju līdzekļi - instanyl ir indicēts sāpju novēršanai pieaugušajiem, kas jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. izrāvienu sāpes ir pārejoša sāpju saasināšanās, kas rodas, kontrolējot pastāvīgas sāpes.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridement - preparāti brūču un čūlas ārstēšanai - nexobrid ir indicēts, lai pieaugušajiem ar dziļu daļēju un pilnīgu biezu termisko apdegumu noņemtu eschar.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin aspart - cukura diabēts - cukura diabēts - cukura diabēta ārstēšana.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsija - other nervous system drugs - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripas, cilvēka - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Ārstēšana influenzatamiflu ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot pilnu termiņu jaundzimušajiem, kuri atrodas simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. efektivitāte ir pierādīta, ja ārstēšana ir uzsākta divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās. profilakse influenzapost-iedarbības novēršanu personām vienu gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. pareizi izmantot tamiflu profilaksei gripas būtu jānosaka katrā konkrētā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. tamiflu ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā-gripas uzliesmojumu. tamiflu nevar aizstāt ar gripas vakcinācija. izmantot pretvīrusu līdzekļi ārstēšanai un profilaksei gripas būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. lēmumi attiecībā uz oseltamivir ārstēšanai un profilaksei, būtu jāņem vērā, kas ir zināms par raksturlielumiem, cirkulējošo gripas vīrusu, kas pieejama informācija par gripas zāļu jutības modeļus katru sezonu un slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos un pacientu grupām.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - seleksipags - hipertensija, plaušu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (pao) pieaugušiem pacientiem ar pvo funkcionālā klase ii – iii (fc), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (era) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (pde-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības pao pao, kas saistīta ar saistaudu slimības, un pao, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinēmijas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).