Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprasool - gastroösofageaalne refluks - prootonpumba inhibiitorid - refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - reyataz'i kapsleid, koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud hiv-1 infektsiooniga täiskasvanutel raviks 6-aastastel ja vanematel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). valik reyataz kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu (vt lõigud 4. 4 ja 5. reyataz suukaudne pulber, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on esitatud koos muude viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilist patsienti vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 4. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid ( 4 pi mutatsioonid). valik reyataz kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu (vt lõigud 4. 4 ja 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviirdisoproksiilfosfaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv‑1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu tenofovir disoproxil hiv‑1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi‑naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus tenofovir disoproxil lisati stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ka ravi hiv‑1 nakatunud noorukid, nrti (nukleotiidide pöördtranskriptaas inhibiitor) vastupanu või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik tenofovir disoproxil zentiva raviks retroviirusevastast‑kogenud patsientidel, kellel on hiv‑1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. 1);tõendid lamivudine-vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastane:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alt taset ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - muud antineoplastilised ained, protein kinase inhibiitorid - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprasool - gastroösofageaalne refluks - prootonpumba inhibiitorid - refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapoon - parkinsoni tõbi - anti-parkinsoni naftaliin, ja muude dopaminergic ained - tasmar on näidustatud kombinatsioonis levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopaga kasutada levodopa-tundlik idiopaatilise parkinsoni tõve ja aadc allunud või muude talu on katehhool-o-metüültransferaasi (comt) inhibiitorid. sest riski ja võib põhjustada eluohtliku ägeda maksakahjustuse, tasmar ' it ei tohiks pidada esimese liini täiendust ravi levodopa / benserasiidi või levodopa / carbidopa. kuna tasmar ' it tohib kasutada ainult kombinatsioonis levodopa / benserasiidi ja levodopa / carbidopa, infolehte nende levodopa preparaatide on kohaldatav ka nende samaaegne kasutamine koos tasmar.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenaviiri kaltsium - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - telzir'i koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud human-immunodeficiency-virus-type-1-infected täiskasvanute, noorukite ja laste kuus aastat ja rohkem koos teiste retroviirusevastaste. aastal mõõdukat retroviirusevastast-kogenud täiskasvanud, telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri ei ole tõestatud, et olla nii tõhus kui lopinavir / ritonaviiri. ei ole võrdlevaid uuringuid on läbi viidud lastel või noorukitel. tugevalt pretreated patsientidel kasutada telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri, ei ole piisavalt uuritud. selles proteaas-inhibiitor-kogenud patsientidel, valik telzir peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja ravi ajalugu.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trizivir on näidustatud täiskasvanutele inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) infektsiooni raviks. see fikseeritud kombinatsioon asendab kolm komponenti (abacavir, lamivudine ja zidovudine), mida kasutatakse eraldi sarnaste annuste. on soovitatav, et ravi on alustanud abacavir, lamivudine,ja zidovudine eraldi esimese kuue kuni kaheksa nädala jooksul. valik see fikseeritud kombinatsioon ei peaks põhinema üksnes võimalikku vastavust kriteeriumidele, kuid peamiselt eeldatava efektiivsuse ja risk, mis on seotud kolme nucleoside analoogid. tõendamine kasu trizivir põhineb peamiselt tulemused uuringutes ravi naiivne patsientidel või mõõdukat retroviirusevastast kogenud patsientidel mitte-kaugelearenenud haigusega. patsientidel, kellel on kõrge viiruslik koormus (>100,000 koopiat/ml) valik, ravi vajab erilist tähelepanu. Üldiselt virologic allasurumine selle triple nucleoside raviskeemi võib olla väiksem, mis on saadud teiste multitherapies eelkõige sealhulgas võimendatud proteaasi inhibiitorid või mitte-nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid, seetõttu kasutavad trizivir tuleks kaaluda vaid erilistel asjaoludel (e. co-nakatumine tuberkuloosi). enne algatamist ravi abacavir, sõelumine veo eest hla-b*5701 alleeli tuleks teha kõik hiv-nakatunud patsiendil sõltumata rassilisest päritolust. sõelumine on soovitatav ka enne uuesti alustamist abacavir patsientidel, teadmata hla-b*5701 staatuse kes on varem lubanud abacavir (vt "juhtimise pärast katkestamist trizivir ravi'). abacavir ei tohi kasutada patsientidel, teadaolevalt kannavad hla-b*5701 alleeli, välja arvatud juhul, kui ei ole muud ravi valik on kättesaadav neile patsientidele, mis põhineb ravi ajalugu ja vastupanu testimine.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatiniib - rinnanäärmed - protein kinase inhibiitorid - tyverb on näidustatud ravi patsientidel, kellel on rinnavähk, kelle kasvajad overexpress her2 (erbb2):koos capecitabine patsientidel, kaugelearenenud või metastaatilise haiguse progresseerumise pärast eelnevat ravi, mis peab sisaldama anthracyclines ja taxanes ja ravi trastuzumab selles metastaatilise kehtestamine;koos trastuzumab patsientidel hormoon-retseptor negatiivne metastaatiline haigus, mis on jõudnud eelneval trastuzumab ravi või ravi kombinatsioonis keemiaravi;kombinatsioonis aromataasi inhibiitor post-menopausis naistel, kellel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise haiguse, ei ole praegu ette nähtud keemiaravi. patsiendid registreerimise uuring ei olnud varem ravitud trastuzumab või aromataasi inhibiitor. ei ole andmeid tõhususe kohta see kombinatsioon võrreldes trastuzumab kombinatsioonis aromataasi inhibiitor selle patsientide populatsiooni.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - tabletid ja suukaudne suspensionviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja lastele igas vanuses. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine. 50 - ja 100-mg pikaajalisel-release tabletsviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega noorukid ja lapsed kolm aastat ja vanemad ja suudavad alla neelata tabletid. pikaajalisel-vabastavaid tablette ei sobi 14 päeva plii-faasis patsientidel, alustades nevirapine. muud nevirapine ravimvormid, nagu kohe-release tabletid või suukaudne suspensioon tuleb kasutada. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine. 400-mg pikaajalisel-release tabletsviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad ja suudavad alla neelata tabletid. pikaajalisel-vabastavaid tablette ei sobi 14 päeva plii-faasis patsientidel, alustades nevirapine. muud nevirapine ravimvormid, nagu kohe-release tabletid või suukaudne suspensioon tuleb kasutada. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine.