Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastilised ained - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patsiendid, kellel on egfr-või kristallimise positiivne kasvaja mutatsioonid peaks ka saanud suunatud ravi enne saanud keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)kineret on näidustatud täiskasvanute raviks, kui nähud ja sümptomid ra koos metotreksaadi, koos ebapiisava vastuse metotreksaadi üksi. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. perioodilise palaviku syndromeskineret on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel vanuses 8 kuud ja vanemad, kelle kehakaal on 10 kg või rohkem:cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps)kineret on näidustatud ravi mÜtsid, sealhulgas:vastsündinud algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca)muckle-kaevude sündroom (mws)perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas)perekondlik vahemere palavik (fmf)kineret on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). kineret tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. veel on diseasekineret on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel vanuses 8 kuud ja vanemad, kelle kehakaal on 10 kg või üle raviks ikka tõbi, sealhulgas süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) ja täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd), aktiivsete süsteemsete funktsioonide mõõduka kuni kõrge haiguse aktiivsusega, või patsientidel, kellel jätkus haiguse aktiivsuse pärast ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) või glucocorticoids. kineret on võimalik antud monotherapy või koos teiste põletikuvastaste ravimite ja haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards).

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiin - candidiasis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - mycamine on näidustatud:täiskasvanud, noorukid ≥ 16 aastat vana ja elderlytreatment invasiivse kandidoosi;ravi kõri kandidoosi patsientidel, kellele intravenoosset ravi on asjakohane;ja profülaktika candida nakkuse saavatel patsientidel allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine, või patsientidel, kes oodatakse, et on neutropenia (absoluutne neutrofiilide arv < 500 rakku/µl) 10 või enam päeva. lapsed (sealhulgas vastsündinute puhul) ja noorukid < 16 aastat agetreatment invasiivse kandidoosi. profülaktika candida nakkuse saavatel patsientidel allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine, või patsientidel, kes oodatakse, et on neutropenia (absoluutne neutrofiilide arv < 500 rakku/µl) 10 või enam päeva. otsus kasutage mycamine tuleks arvesse võtta võimalikku riski arendamiseks maksa kasvajad. mycamine tuleks seetõttu kasutada ainult juhul, kui teised seentevastased ravimid ei ole sobivad.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini mylan on näidustatud kroonilise hepatiit c raviks ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos interferooniga alfa-2b (täiskasvanud, lapsed (kolm aastat ja vanemad) ja noorukid). ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). palun vaadake ka interferoon alfa-2b ravimi omaduste kokkuvõte (smpc) infolehte eelkõige selle toote kohta. naiivne patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed seerumi-hepatiidi c-viiruse (hcv) rna. laste ja adolescentsribavirin mylan on märgitud kombinatsioon raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel ja noorukitel kolme-aastased ja vanemad, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. varem ravi-rike patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavantsiin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - vibativ on näidustatud täiskasvanute raviks, sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia, teada või metitsilliiniresistentsetel staphylococcus aureus (mrsa) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga. vibativ tuleks kasutada ainult olukordi, kui on teada või kahtlustatakse, et muud alternatiivid ei sobi. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutiidi - suhkurtõbi, tüüp 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. uuringu tulemused seoses kombinatsioonid, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - trisenox on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik‑trans‑retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp) (varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu pro-myelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetiin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - muud antianemic preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). retacrit saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (neli või enam ühikut verd naised või viis või rohkem ühikut meestel). retacrit saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte-raud-puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 kuni 1800 ml).

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrekseedi dinaatrium-hemipentahüdraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - pleura pahaloomulise mesotheliomapemetrexed kokkuleppel koos cisplatin on näidustatud ravi keemiaravi naiivne patsientidel unresectable pleura pahaloomulise mesotelioomi. non-small cell lung cancerpemetrexed kokkuleppel koos cisplatin on näidustatud esimese rea raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. pemetrexed kokkuleppel on märgitud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. pemetrexed kokkuleppel on märgitud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.