Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð í fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla heilkennum með skert mótefni framleiðslu;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði, í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistekist;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í hálendi-áfanga-mörgum-forráðamenn sjúklingar sem hefur ekki tekist að bregðast við pneumokokka bólusetningar;hypogammaglobulinaemia í sjúklinga eftir ósamgena skurðaðgerðir-stafa-klefi ígræðslu (hsct);meðfædda aids og endurtekin bakteríusýkingum. heiti fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmiskerfið blóðflagnafæð (skammtur), í sjúklingar í mikilli hættu blæðingar eða fyrir aðgerð til að leiðrétta blóðflögum telja;n barré heilkenni;kawasaki sjúkdómur;fjölhreiðra mótor taugakerfinu (mmn).

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð í fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla (pid) heilkennum með skert mótefni framleiðslu;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði, í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistekist;hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í hálendi-áfanga-mörgum-forráðamenn sjúklingar sem hefur ekki tekist að bregðast við pneumokokka bólusetningar;hypogammaglobulinaemia í sjúklinga eftir ósamgena skurðaðgerðir-stafa-klefi ígræðslu (hsct);meðfædda aids með endurteknum bakteríusýkingum. heiti fullorðna og börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmiskerfið blóðflagnafæð (skammtur), í sjúklingar í mikilli hættu blæðingar eða fyrir aðgerð til að leiðrétta blóðflögum telja;n-barré heilkenni;kawasaki sjúkdómur;langvarandi mergslíðursviptandi polyneuropathy (cidp). aðeins takmörkuðu reynslu er í boði á að nota í æð mótefni í börn með cidp.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - stendur - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - Æxlishemjandi lyf - Í rheumatological og húð diseasesactive liðagigt í fullorðinn sjúklingar. polyarthritic konar virk, alvarlega ungum sjálfvakin liðagigt (jia) í unglinga og börn sem eru 3 ár og yfir þegar svar við ekki-bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) hefur verið ófullnægjandi. alvarlega, meðferð-óviðráðanleg, slökkva psoriasis sem svarar ekki nægilega til annars konar meðferð eins og ljósameðferð, psoralen og útfjólubláum geislun (puva) meðferð og retínófða, og alvarlega psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklingar. Í oncologymaintenance meðferð af bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) hjá fullorðnum, unglingum og börn sem eru 3 ár og yfir.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Ónæmisörvandi, - langvarandi lifrarbólgu btreatment fullorðinna sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu b í tengslum við sönnunargögn lifrarbólgu-b veiru eftirmyndun (nærveru dna lifrarbólgu-b veira (hbv-dna) og lifrarbólgu-b antigen (hbeag), hækkun alanínamínótransferasa (alt) og vefjafræðilega sannað virk lifur bólgu og / eða bandvefsmyndun. langvarandi lifrarbólgu áður en hefja meðferð með introna, skal íhuga að niðurstöður úr klínískum rannsóknum bera introna með mjög fylgjast. fullorðinn patientsintrona er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem hafa hækkað transamínasa án lifur lifrarbilun og hver eru jákvæð fyrir lifrarbólgu-c veira-rna (hcv-rna). besta leiðin til að nota introna í þessu vísbending er í bland með sögu. börn þriggja ára og eldri og adolescentsintrona er ætlað, í blöndu meðferð með sögu, fyrir meðferð börn þriggja ára og eldri og unglingar, sem hafa langvarandi lifrarbólgu c, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem leiddi í minni endanleg fullorðinn hæð í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. loðinn-klefi leukaemiatreatment sjúklinga með loðinn klefi hvítblæði. langvarandi myelogenous leukaemiamonotherapytreatment fullorðinna sjúklinga með philadelphia-litning - eða bcr/fær-yfirfærslu-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði. klínískum reynsla sýnir að blóðfræðileg og litningasvörun helstu / minniháttar svar er afla í meirihluta af sjúklingum. mikil litningasvörun svar er skilgreind af < 34 % ph+ leukaemic frumur í beinmerg, en minniháttar svar er stærri 34 %, en < 90 % ph+ frumur í marrow. samsetning therapythe sambland af fylgjast alfa-2b og cýtarabín (ara-c) gefið á fyrsta 12 mánuði í meðferð hefur verið sýnt fram á að auka verulega hlutfall af helstu litningasvörun svar og að verulega lengja almennt að lifa á þremur árum þegar miðað við sjúklinga alfa-2b sér. margar myelomaas viðhald meðferð í sjúklingar sem hafa náð markmið fyrirgefningar (meira en 50% lækkun í forráðamenn prótín) eftir fyrstu framkalla lyfjameðferð. núverandi klínískum reynsla sýnir að viðhald meðferð með sjúklinga alfa-2b lengir hálendi áfanga; hins vegar áhrif á almenna að lifa hafa ekki verið óyggjandi sýnt. tíðahvörf lymphomatreatment hár-æxli-byrði tíðahvörf eitlaæxli eins og viðbót til viðeigandi samsetning framkalla lyfjameðferð eins og hÖggva-eins og meðferð. hár æxli byrði er skilgreint sem hafa minnsta kosti einn af eftirfarandi: fyrirferðarmikill æxli massa (> 7 cm), þátttöku þrjú eða meira nodal staður (hver > 3 cm), almenn einkenni (þyngd tap > 10 %, hiti > 38°c fyrir meira en átta daga, eða nóttu svita), miltisstækkun út nafla, helstu líffæri hindrun eða þjöppun heilkenni, svigrúm eða deyfingin þátttöku, grafalvarlegt brjóstholi, eða hvítblæði. krabbalíkisæxli tumourtreatment af krabbalíkisæxli æxli rif með hnút eða lifur meinvörp og með 'krabbalíkisæxli heilkenni'. illkynja melanomaas viðbótar meðferð í sjúklingar sem eru án sjúkdóms eftir aðgerð en ert í mikilli hættu af almenn endurkomu, e. sjúklingar með aðal eða endurtekin (klínískum eða sjúklegt) rif-hnút.

Исланд - Исландски - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate gmbh - hydroxycarbamidum inn - hart hylki - 500 mg

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisbenepali ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyf, þar á meðal stendur (nema handa), hefur verið ófullnægjandi. benepali getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. benepali er einnig ætlað í meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. benepali, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis-tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment fullorðinna með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. ekki röntgen axial spondyloarthritistreatment fullorðinna með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c-viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundur illt í maga veira, álag cdv bio 11/a, hundur brottfall tegund 2, álag cav-2 bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag cpv-2b bio 12/b, hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (allir lifandi, bæklaða), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, álag mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, álag mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, álag mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, álag mslb 1091... - lifandi hundur illt í maga veira + lifandi hundur brottfall + lifandi hundur inflúensubróðir veira + lifandi hundur parvóveiru + óvirkt leptospira, Ónæmislyf fyrir canidae - hundar - virk bólusetningar hunda frá 6 vikna:til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, leucopoenia og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki (nef og augu útskrift) og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira,til að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi af völdum l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,til að koma í veg fyrir klínískum merki og þvagi og draga úr sýkingu af völdum l. interrogans serogroup canicola serovar canicola og l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu og útskilnaði úr þvagi af völdum l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundur illt í maga veira, álag cdv bio 11/a, hundur brottfall tegund 2, álag cav-2 bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag cpv-2b bio 12/b, hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (allir lifandi, bæklaða), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, álag mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, álag mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, álag mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, álag mslb 1091... - lifandi hundur illt í maga veira + lifandi hundur brottfall + lifandi parainfl.veira + lifandi hundur parvóveiru + óvirkt hundaæði + óvirkt leptospira, Ónæmislyf fyrir canidae - hundar - virk bólusetningar hunda frá 8-9 vikna:til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, leucopoenia og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki (nef og augu útskrift) og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira,til að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi af völdum l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,til að koma í veg fyrir klínískum merki og þvagi og draga úr sýkingu af völdum l. interrogans serogroup canicola serovar canicola og l. interrogans serogroup icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr sýkingu og þvagi af völdum l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa og til að koma í veg fyrir dauðsföll, klínísk einkenni og sýkingar af völdum hundaæði.