Тајван - Кинески - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. ruxolitinib freebase 15mg)mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. ruxolitinib free base 20mg)mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - amlodipine besilate;;telmisartan - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - telmisartan;;amlodipine besilate - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - tofacitinib citrate - 膜衣錠 - tofacitinib citrate (9200080610) mg - tofacitinib - １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, ra)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用。使用限制：不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(psoriatic arthritis, psa)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)成人病人。使用限制：不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-mp)或tnf抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議xeljanz與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcjia)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - upadacitinib hemihydrate - 持續性藥效錠 - upadacitinib hemihydrate (9200090300) (corresponds to upadacitinib 15mg on an anhydrous basis)mg - upadacitinib - 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。rinvoq可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic dmards)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (nsaid)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 c反應蛋白 (c-reactive protein，簡稱 crp)濃度升高。(３)核磁共振造影 (mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)hla-b27陽性。

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台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780) - burosumab - 注射液劑 - burosumab (8405001000) mg - burosumab - 性聯遺傳型低磷酸鹽症(x-linked hypophosphatemia，xlh)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有xlh相關骨骼疾病之成人。

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台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780) - burosumab - 注射液劑 - burosumab (8405001000) mg - burosumab - 性聯遺傳型低磷酸鹽症(x-linked hypophosphatemia，xlh)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有xlh相關骨骼疾病之成人。

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台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - etanercept - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含) ; etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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