Dynastat Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

dynastat

pfizer europe ma eeig - sodná sůl parekoxibu - bolest, pooperační - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - pro krátkodobou léčbu pooperační bolesti u dospělých.

Ecalta Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

ecalta

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - kandidóza - antimykotika pro systémové použití - léčba invazivní kandidózy u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 1 měsíc až < 18 let.

Levetiracetam Hospira Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam hospira

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsie - antiepileptika, - přípravek levetiracetam hospira je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. přípravek levetiracetam hospira je indikován jako přídatná therapyin léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku s epilepsií. při léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií. v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií. přípravek levetiracetam hospira koncentrát je alternativou pro pacienty, když je perorální podávání dočasně není možné.

Nimenrix Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitida, meningokoková - vakcíny - nimenrix je indikován k aktivní imunizaci jedinců ve věku 6 týdnů proti invazivním meningokokovým onemocněním způsobeným neisseria meningitidis skupiny a, c, w-135 a y.

Prevenar 13 Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media způsobené streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících od 6 týdnů do 17 let věku. aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptococcus pneumoniae u dospělých ≥18 let a starší. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití přípravku prevenar 13 by měla být stanovena na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu riziko invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, základní komorbidity, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Somavert Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - léčba dospělých pacientů s akromegalií, kteří měli nedostatečnou odpověď na chirurgickou a/nebo radiační léčbu a u kterých odpovídající konzervativní léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace igf-i nebo nebyla snášena. léčba dospělých pacientů s akromegalií, kteří měli nedostatečnou odpověď na chirurgickou a/nebo radiační léčbu a u kterých odpovídající konzervativní léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace igf-i nebo nebyla snášena.

Topotecan Hospira Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - další antineoplastické látky - monoterapie topotekanem je indikována k léčbě pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic (sclc), u nichž se opakovaná léčba s režimem první linky nepovažuje za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatina vyžadují dlouhodobou léčbu-free interval pro ospravedlnění léčby kombinací.

Torisel Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastická činidla - renální-mobilní carcinomatorisel je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilou renální karcinom (rcc), kteří mají alespoň tři ze šesti prognosticky závažných rizikových faktorů. mantle-cell lymphomatorisel je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a / nebo refrakterní mantle-cell lymfom (mcl).

Toviaz Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

toviaz

pfizer europe ma eeig - fesoterodin fumarát - močový měchýř, nadměrně aktivní - urologika - léčba příznaků (zvýšená frekvence a / nebo naléhavosti a / nebo urgentní inkontinence), které mohou nastat u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře.

Besponsa Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - besponsa je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd22-pozitivní b buňky prekurzorové akutní lymfoblastické leukémie (all). u dospělých pacientů s philadelphia chromozom pozitivní (ph+) relabující nebo refrakterní b buněk prekurzor vŠech by selhala léčba alespoň 1 tyrosin kináz (tki).