Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - abilify é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. abilify é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. abilify é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

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biogen netherlands b.v.  - interferão beta-1a - esclerose múltipla - immunostimulants, - avonex é indicado para o tratamento de:pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla recidivante (ms). em ensaios clínicos, este era caracterizado por dois ou mais exacerbações agudas (recaídas) nos últimos três anos, sem evidências de contínua progressão entre recaídas; avonex retarda a progressão da incapacidade e diminui a frequência de recidivas;pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definida. avonex deve ser descontinuado em pacientes que desenvolvem progressiva ms.

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atnahs pharma netherlands b.v. - ácido ibandrónico - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - drogas para tratamento de doenças ósseas - bondronat é indicado para a prevenção do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas;tratamento de tumores induzidos por hypercalcaemia com ou sem metástases.

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atnahs pharma netherlands b.v. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa correm maior risco de fratura (consulte a secção 5. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado eficácia no colo do fêmur fraturas não foi estabelecida.

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biogen netherlands b.v.  - fampridine - esclerose múltipla - outros medicamentos do sistema nervoso - fampyra é indicado para a melhoria da caminhada em pacientes adultos com esclerose múltipla com incapacidade de andar (escala de status de incapacidade expandida 4-7).

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vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - distúrbios do sono, ritmo circadiano - psicolepticos - hetlioz é indicado para o tratamento do transtorno de sono-vigília sem 24 horas (não-24) em adultos totalmente cegos.

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intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides para uso sistémico, isoxazolines - dogs; cats - cães:- para o tratamento de carrapatos e pulgas infestações;o produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (fad). - para o tratamento de demodicosis causada pelo demodex canis;- para o tratamento de sarcoptic mange (sarcoptes scabiei var. canis) infestação. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - para o tratamento da infestação com ácaros da orelha (otodectes cynotis).

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rim polycystic, autosomal dominante - diuréticos, - jinarc é indicado para retardar a progressão do desenvolvimento de cisto e insuficiência renal de doença renal policística autossômica dominante (adpkd) em adultos com estágio ckd 1 a 3 no início do tratamento com evidência de doença que evolui rapidamente.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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merck sharp & dohme b.v. - fosfato de tedizólido - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.