Imatinib Koanaa Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

imatinib koanaa

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesylate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Środki przeciwnowotworowe - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

DaTSCAN Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - joflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. później jest przeznaczony do wykrywania utraty funkcjonalności дофаминергических neuronów w стриатуме terminale:u dorosłych pacjentów z klinicznie niepewni Паркинсонического zespołów, na przykład, z wczesnymi objawami, aby pomóc odróżnić istotnego drżenie od choroby parkinsona i zespołów związanych z idiopatyczną chorobą parkinsona, прогрессирующем надъядерном paraliżu i szpiczaka systemowej atrofią. później nie może przeprowadzić rozróżnienie pomiędzy chorobą parkinsona, wieloskładnikową systemową atrofię i прогрессирующем надъядерном paraliżu. u dorosłych pacjentów, aby pomóc odróżnić prawdopodobną otępienia z ciałami lewy ' ego od choroby alzheimera . później nie jest w stanie odróżnić otępienie z ciałami lewy ' ego i choroby parkinsona z otępieniem.

Xenical Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

xenical

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - otyłość - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - xenical jest wskazany w połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu otyłych pacjentów z wskaźnik masy ciała (bmi) większej lub równej 30 kg/m2 lub u pacjentów z nadwagą (bmi > 28 kg/m2) z czynniki ryzyka. leczenie orlistatom należy przerwać przez 12 tygodni, jeśli pacjenci są niezdolni stracić jak najmniej 5% masy ciała, mierzona na początku terapii.