Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - giotrif kā monotherapy ir indicēts, lai ārstētu ofepidermal augšanas faktora receptoru (egfr) tki-naivs pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc) ar aktivizējot egfr mutācijas(s);vietas papildu vai metastātiska nsclc no plakanšūnu histoloģija virzās uz vai pēc platīna ķīmijterapiju.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociklibs - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - ibrance ir indicēts, lai ārstētu hormonu receptoru (ap) pozitīvs, cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) negatīvs vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi:kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru;kopā ar fulvestrants sievietes, kas ir saņemti pirms endokrīnās terapijas. pre - vai perimenopausal sievietēm, endokrīnās terapijas būtu jāapvieno ar luteinizējošais hormona atbrīvojošo hormonu (lhrh) agonistu.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - incivo, kopā ar peginterferon alfa un ribavirin, ir indicēts, lai ārstētu genotipa-1 hronisks c hepatīts pieaugušajiem pacientiem ar kompensēta aknu slimības, ieskaitot cirozi):kas ir ārstniecības naivs;kas jau iepriekš ir bijuši ārstēti ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated), atsevišķi vai kopā ar ribavirin, tostarp relapsers, daļēja glābējus un null glābējus.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karcinoma, nieru šūna - proteīnkināzes inhibitori - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradine - angina pectoris; heart failure - other cardiac preparations - simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisivabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersor kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu devu betablocker. hroniskas sirds failureivabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm. ivabradine norāda: - pieaugušie nespēj paciest vai ar contra norādes lietošanu no beta-blokatori - aktīvo vielu vai apvienojumā ar pacientiem, kas nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blocker devu beta-blokatori. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija ivabradine indicēts hroniska stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm simptomātiskā ārstēšana. ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersorin kombinācija ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitants - vomiting; cancer - pretvemšanas un antinauseants, - profilakses, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar augsti un vidēji emetogenic vēža ķīmijterapija pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 6 mēneši un vecāki. ivemend 150 mg ir sniegta kā daļa no terapijas kombinācija.

Европска Унија - Летонски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruksolitinibs (fosfāts) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiski līdzekļi - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar polycythaemia vera, kas ir izturīgas pret vai nepanes hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.