Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - tredaptive ist indiziert zur behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte werte von low-dichte-lipoprotein (ldl) cholesterin und triglyceride und niedrige high-dichte-lipoprotein (hdl () cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). tredaptive sollte bei patienten, die in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit tredaptive.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - trevaclyn wird zur behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte werte von low-dichte-lipoprotein (ldl) cholesterin und triglyceride und niedrige high-dichte-lipoprotein (hdl) angegeben. cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). trevaclyn sollte verwendet werden, bei patienten in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit trevaclyn.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nilemdo ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder statinen mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten nicht in der lage zu erreichen, ldl-c ziele mit der maximal tolerierten dosis von statinen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3 und 4. 4) oder,für sich allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-intoleranz sind, oder bei denen ein statin kontraindiziert ist.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nustendi ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin bei patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin zusätzlich zu ezetimibealone bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist, und nicht in der lage sind zu erreichen der ldl-c-ziele mit ezetimib allein,in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von bempedoic säure und ezetimib als separate tabletten mit oder ohne statin.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyreoidismus - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie (siehe abschnitt 4. cinacalcet accordpharma verwendet werden kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen (siehe abschnitt 5. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus in adultsreduction von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom. primären hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - primäre hypercholesterinämie und gemischte dyslipidaemiapraluent ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen praluent ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankung zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

Швајцарска - Немачки - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - fedratinibum - hartkapseln - fedratinibum 100 mg ut fedratinibi dihydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.18 mg, kapselhülle: gelatina, e 172 (rubrum), e 171, drucktinte: lacca, e 171, propylenglycolum, pro capsula. - primäre oder sekundäre myelofibrose - synthetika

Швајцарска - Немачки - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - melatoninum - retardtabletten - melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum b, calcii hydrogenophosphas dihydricus, talcum, lactosum monohydricum 80 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso obducto. - primäre insomnie - synthetika

Швајцарска - Немачки - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

spirig healthcare ag - melatoninum - retardtabletten - melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum b, calcii hydrogenophosphas dihydricus, talcum, lactosum monohydricum 80 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso obducto. - primäre insomnie - synthetika

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - salmeterolxinafoat - druckgasinhalation, suspension - salmeterolxinafoat (26167) 36,3 mikrogramm