Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

il hwa co.,ltd. - tadalafil - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정(93mg) 중 - 1정(93mg) 중,타다라필,ep,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

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il hwa co.,ltd. - esomeprazole magnesium granules - 백색 또는 회색의 구형의 미세 과립이 들어있는 상,하부초록색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (175.06mg) 중 - 1캡슐 (175.06mg) 중,에스오메프라졸마그네슘과립,별첨규격(전과동),175.06,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

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il hwa co.,ltd. - esomeprazole magnesium granules - 백색 또는 회색의 구형의 미세과립이 들어있는 상부청록색,하부미황색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (87.55mg) 중 - 1캡슐 (87.55mg) 중,에스오메프라졸마그네슘과립,별첨규격(전과동),87.55,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

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il hwa co.,ltd. - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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il hwa co.,ltd. - solifenacin succinate - 연한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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il hwa co.,ltd. - levodopa/carbidopa hydrate/entacapone - 적갈색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (603.0mg) 중 - 이 약 1정 (603.0mg) 중,엔타카폰,ep,200,밀리그램/이 약 1정 (603.0mg) 중,카르비도파수화물,usp,27.0,밀리그램/이 약 1정 (603.0mg) 중,레보도파,usp,100.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 레보도파/도파탈탄산효소(dopadecarboxylase ; ddc) 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨씨병 환자의 운동 동요 증상(end-of-dose motor fluctuations)의 치료

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il hwa co.,ltd. - levodopa/carbidopa hydrate/entacapone - 밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (546.0mg)중 - 1정 (546.0mg)중,엔타카폰,ep,200,밀리그램/1정 (546.0mg)중,카르비도파수화물,usp,20.25,밀리그램/1정 (546.0mg)중,레보도파,usp,75.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 레보도파/도파탈탄산효소(dopadecarboxylase ; ddc) 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨씨병 환자의 운동 동요 증상(end-of-dose motor fluctuations)의 치료

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il-yang biopharm. co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정 (155.0mg) 중 - 1정 (155.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

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il hwa co.,ltd. - levodopa/carbidopa hydrate/entacapone - 적갈색의 원형필름코팅정 - 1정 (489.0mg) 중 - 1정 (489.0mg) 중,엔타카폰,ep,200.0,밀리그램/1정 (489.0mg) 중,카르비도파수화물,usp,13.5,밀리그램/1정 (489.0mg) 중,레보도파,usp,50.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 레보도파/도파탈탄산효소(dopadecarboxylase ; ddc) 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨씨병 환자의 운동 동요 증상(end-of-dose motor fluctuations)의 치료

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il-yang biopharm. co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(179.78mg) 중 - 이 약 1정(179.78mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(179.78mg) 중,발사르탄,usp,80,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압