Adempas Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

adempas

bayer ag - riociguat - hipertenzija, plućna - antihipertenzivi za plućnu arterijsku hipertenziju - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući etiologija idiopatskom ili nasljedne ili uh uh, povezane s bolestima vezivnog tkiva . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Aptivus Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavira - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, prikazan je za kombinovanu антиретровирусной terapije hiv-1 infekcije u krajnje obučena odrasle i mlade od 12 godina i stariji sa virusom, otporna na mnoge proteaze ингибиторам . Аптивус treba koristiti samo kao dio aktivne antiretrovirusne kombinacije lijekova u bolesnika s nedostatkom drugih terapijskih mogućnosti. ovaj indeks se temelji na rezultatima druga faza iii studije u najvišoj mjeri osposobljeni za odrasle pacijente (prosječan broj 12 do антиретровирусными lijekovima) s virusa, otporna na ингибиторам proteaze i jedne faze ii studije posvećene proučavanju фармакокинетики, sigurnosti i učinkovitosti Аптивус uglavnom liječenje-iskusni mlade bolesnika u dobi od 12 do 18 godina. odlučivši započeti liječenje s Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti Аптивус. početka liječenja treba uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virus se javlja odgovor na Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir.

Bosulif Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kao monohidrat) - leukemija, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi put prijavljene kronične faze (cp) kromosoma-pozitivnim philadelphia kronične миелогенной leukemije (ph+ kml). srijeda, ubrzana faza (ap), i бластном (bp) ph+ kml, prethodno liječenih jedan ili više inhibitora тирозинкиназы(s) [тки(e)] i za koga imatinib, nilotinib i dasatinib ne uzeti u obzir odgovarajuće mogućnosti liječenja .

Darunavir Mylan Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Erivedge Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

erivedge

roche registration gmbh - vismodegib - karcinom, bazalna stanica - antineoplastična sredstva - erivedge indiciran za liječenje odraslih bolesnika s simptomatske метастатической базальноклеточной karcinom - местнораспространенного базально srpastih stanica karcinom neprikladne za kirurško liječenje ili radioterapije.

Evotaz Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

evotaz

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Granpidam Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

granpidam

accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrat - hipertenzija, plućna - urologicals - adultstreatment odraslih pacijenata s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa ii i iii, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. vrtić populationtreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. u primarnoj plućnoj hipertenziji i pulmonarnoj hipertenziji povezana s kongenitalnom bolesti srca, pokazala se učinkovitost u smislu poboljšanja sposobnosti vježbanja ili plućne hemodinamike.

Incivo Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - incivo, u kombinaciji sa peg interferonom alfa i ribavirinom, indiciran za liječenje genotip 1 kroničnog hepatitisa c kod odraslih pacijenata s компенсированным bolesti jetre (uključujući cirozu):koji je tretman naivan, koji je ranije liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) kao monoterapija ili u kombinaciji sa ribavirinom, uključujući i recidiv, djelomični okrivljenika i неответчики.

Ioa Европска Унија - Хрватски - EMA (European Medicines Agency)

ioa

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - oralna kontracepcija.