Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

dr. reddy's laboratories romania s.r.l. - docetaxelum - conc. pt. sol. perf. - 80mg/4ml - alcaloizi din plante si alte produse naturale taxani

Румунија - Румунски - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) limited - malta - acid ibandronicum - compr. film. - 150mg - med. ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)rixathon în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, leucemie limfocitară cronică. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. poliartrita arthritisrixathon în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Румунија - Румунски - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

veyx pharma gmbh, germania - dexametazonă, prednisolon acetat - suspensie injectabilă - alte medicamente - bovine, câini, pisici - bovine, câini, pisici În acetonemie, pareza puerperală, tetanie, sindromul vacii culcate,indigestii artrite, tendinite,sinovite,mastite,laminite, toxemie, eclampsie, alergii, anafilaxie, dermatite, eczeme metabolice, prurit, flegmoane, stres, inflamaţii.

Румунија - Румунски - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

intervet international bv, Țările de jos - bacitracină, neomicină, prednisolon, tetraciclină - suspensie pentru administrare intramamară - antibiotice - bovine - vaci in lactatie În tratamentul mastitelor clinice si subclinice produse de bacterii sensibile la bacitracină , neomicină , tetraciclină sau combinatii ale acestora la vacile in lactatie.

Румунија - Румунски - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

richter pharma ag, austria - miconazol nitrat, polimixină b sulfat, prednisolon acetat - picături auriculare - alte medicamente - câini, pisici - caini si pisici in tratamentul otitei externe datorata ciupercilor, drojdiilor si bacteriilor.

Румунија - Румунски - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

veyx pharma gmbh, germania - chimotripsină, neomicină sulfat, papaină, prednisolon acetat, tetraciclină clorhidrat, tripsină - suspensie uleioasă orală şi cutanată - antibiotice - câini, pisici - caini si pisici in tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili la acţiunea substanţelor active ale produsului: infecţii ale aparatului digestiv (enterite), infecţii ale aparatului respirator (pneumonii), artite şi otite; infecţii secundare asociate infecţiilor virale; tratamentul local al plăgilor.

Румунија - Румунски - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

eli lilly regional operations gmbh, austria - miconazol nitrat, polimixină b sulfat, prednisolon acetat - suspensie - antibiotice - câini, pisici - câini şi pisici În tratamentul otitei externe, dermatitelor micotice, râiei auriculare.

Румунија - Румунски - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

zoetis belgium sa, belgia - amoxicilină trihidrat, prednisolon, clavulanat de potasiu - suspensie pentru administrare intramamară - antibiotice - bovine - bovine (vaci în lactaţie) pentru tratament în cazurile clinice de mastită, inclusiv în cazurile asociate cu infecţii cu următorii agenţi patogeni importanţi: stafilococi, streptococi şi escherichia coli.