Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - clostridium tetani-toxoid - / vcp-2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / virus vcp3011 - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - pferde - aktive immunisierung von pferden im alter von vier monaten oder älter gegen equidengrippe zur verringerung der klinischen symptome und virusausscheidung nach der infektion und gegen tetanus zur verhinderung der mortalität.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - feline leukämie-virus rekombinanten canarypox-virus (vcp97) - immunologischen arzneimitteln für felidae, - katzen - aktive immunisierung von katzen im alter von 8 wochen oder älter gegen katzenleukämie zur prävention von persistierender virämie und klinischen symptomen der verwandten krankheit. der beginn der immunität wurde 2 wochen nach der grundimmunisierung nachgewiesen. die dauer der immunität beträgt ein jahr nach der letzten impfung.

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eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin-oxim - antiparasitäre produkte, insektizide und repellents, endectocides - hunde - für die behandlung und vorbeugung von floh - (ctenocephalides felis) parasitäre erkrankungen bei hunden, wo ein oder mehrere der folgenden indikationen erforderlich sind, gleichzeitig: vorbeugung von herzwurm-erkrankung (l3, l4 dirofilaria immitis);prävention von angiostrongylosis durch die verringerung der grad der infektion mit unreifen adulten (l5) angiostrongylus vasorum;behandlung von magen-darm-nematoden-infektionen von hakenwurm (l4, unreife adulte, l5) und adulte ancylostoma caninum), spulwürmer (unreife adulte l5 und adulte toxocara canis und adulte toxascaris leonina) und peitschenwürmer (adulte trichuris vulpis).

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teva b.v. - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - trisenox ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:neu diagnostizierter low-intermediate-risk acute promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all‑trans‑retinsäure (atra)rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des pro-myeloischer leukämie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen trioxide ist nicht untersucht worden..

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zoetis belgium sa - eine der folgenden inaktivierte virus der blauzungenkrankheit stämme:inaktivierte virus der blauzungenkrankheit, serotyp 1, stamm btv-1/alg2006/01 e1inactivated virus der blauzungenkrankheit, serotyp 8, stamm btv-8/bel2006/02inactivated virus der blauzungenkrankheit, serotyp 4, stamm spa-1/2004 - immunologischen arzneimitteln, immunologischen arzneimitteln für rinder, inaktivierte virale impfstoffe, virus der blauzungenkrankheit, schaf - sheep; cattle - aktive immunisierung von schafen aus 6 wochen alter zur vorbeugung der virämie verursacht durch das bluetongue-virus, serotypen 1 und 8, und für die reduktion der virämie verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit, serotyp 4 und eine aktive immunisierung von rindern ab 12 wochen alter zur vorbeugung der virämie verursacht durch das bluetongue-virus, serotypen 1 und 8.

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theravia - cholsäure - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - gallensäuren und derivate - orphacol wird angezeigt für die behandlung von angeborenen fehler in der primären gallensäure synthese aufgrund von 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid oxidoreductase mangel oder Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktase-mangel bei säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von einem monat bis 18 jahren und erwachsene.

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accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomid accord in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - pazenir monotherapie ist indiziert für die behandlung von metastasierendem brustkrebs bei erwachsenen patienten, die versagt haben first-line-behandlung bei metastasierendem krankheit und für die standard -, anthrazyklin-enthaltende therapie nicht angezeigt. pazenir in kombination mit carboplatin ist angezeigt für die first-line-behandlung von nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei erwachsenen patienten, die keine kandidaten für eine potenziell kurative operation und/oder strahlentherapie.

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ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - hähnchen - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).