Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch - antihämorrhagika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline).

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressiva - psoriasis-arthritisotezla, allein oder in kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, die unzureichend oder wer intolerant gewesen wären, um eine vorherige dmard-therapie. psoriasisotezla ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva).

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen reduziert prolia das risiko von wirbel-, nichtwirbel- und hüftfrakturen signifikant. behandlung von knochenschwund im zusammenhang mit hormon-ablation bei männern mit prostatakrebs ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. bei männern mit prostatakrebs, die eine hormonablation erhalten, reduziert prolia das risiko von wirbelfrakturen signifikant.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische fraktur, bestrahlung, knochen -, rückenmark-kompression oder-operation an knochen) bei erwachsenen mit fortgeschrittenen malignen erkrankungen mit beteiligung der knochen (siehe abschnitt 5. behandlung von erwachsenen und patienten mit reife jugendliche mit riesige zelle tumor des knochens, ist nicht resezierbarem oder wo chirurgische resektion wahrscheinlich zu schwerer morbidität. .

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexamethason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit makula-ödem nach entweder branch retinal-vein occlusion (vav) oder central-retinal-vein occlusion (crvo). ozurdex ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit einer entzündung des posterioren segments des auges, die vorlage als nichtinfektiöse uveitis. ozurdex ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit sehbehinderungen durch diabetische makula-ödem (dme), die pseudophaken oder als unzureichend zu reagieren, oder ungeeignet für nicht-kortikosteroid-therapie.

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amgen europe b.v. - etelcalctidhydrochlorid - hyperparathyreoidismus, sekundär - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv ist indiziert zur behandlung des sekundären hyperparathyreoidismus (shpt) bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz (ckd) unter hämodialyse-therapie.

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amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektale neoplasmen - antineoplastische mittel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in second-line in kombination mit folfiri bei patienten, die empfangen haben der first-line-fluoropyrimidine-basierten chemotherapie (ohne irinotecan). - als monotherapie nach versagen von fluoropyrimidine-, oxaliplatin-und irinotecan-haltigen chemotherapien.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - viekirax ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei erwachsenen indiziert. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.