Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - myokardieinfarkt - antitrombotiske midler - eptifibatide accord er beregnet til brug sammen med acetylsalicylsyre og unfractioneret heparin. eptifibatid overenskomst er indiceret til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt i voksne præsenterer med ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt, med den sidste episode af brystsmerter, der forekommer inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg), ændringer og/eller forhøjet hjerte-enzymer. patienter, der er mest tilbøjelige til at drage fordel af eptifibatid overenskomst behandling, er dem, der er i høj risiko for udvikling af myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage efter debut af akut angina symptomer, herunder for eksempel dem, der er tilbøjelige til at gennemgå en tidlig ptca (percutaneous transluminal koronar angioplastik).

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b. entecavir accord er også indiceret til behandling af kronisk hbv infektion i nukleosid naive pædiatriske patienter fra 2 til.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycoses - antimykotika til systemisk brug - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. posaconazole accord er også indiceret til behandling af invasive svampeinfektioner i følgende patienter: patienter, der modtager syndernes forladelse-induktion kemoterapi for akut myeloid leukæmi (aml) eller myelodysplastisk syndrom (mds), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og der er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion;hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere, der er under høj-dosis immunsuppressiv terapi for graft versus host-sygdom, og som er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimethylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - uheldig adh-syndrom - diuretika, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatiske neoplasmer - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abiraterone acetat - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakterielle midler til systemisk brug, - tygecycline accord er angivet i voksne og i børn fra en alder af otte år til behandling af følgende infektioner (se punkt 4. 4 og 5. 1):komplicerede hud-og bløddelsinfektioner (cssti), undtagen diabetiske fod infektioner (se punkt 4. 4)kompliceret, intra-abdominale infektioner (ciai)tygecycline overenskomst bør kun anvendes i situationer, hvor andre antibiotika ikke er egnet (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib overenskomst som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj‑dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj‑dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.